强生古塞奇尤单抗治疗克罗恩病适应症获国家药监局全球首批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)强生公司2月25日宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
值得注意的是,这一加速审批得益于国家药监局对本品突破性疗法及优先审评的认定,标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。
据介绍,克罗恩病是炎症性肠病(IBD)的两种主要亚型之一,影响着全球数百万人的健康。在过去几十年中,中国克罗恩病的发病率持续上升,发病高峰年龄集中在20至30岁之间。作为首个也是唯一的全人源、具有双重作用机制、可选择性中和白介素23的抑制剂,古塞奇尤单抗在克罗恩病的治疗中显著提升了临床缓解率和深度缓解率,将治疗效果提高至新的标准。
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