葛兰素史克重组呼吸道合胞病毒疫苗新适应症的上市申请获受理
来源:证券日报
本报讯 (记者金婉霞)葛兰素史克近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统)的上市申请,用于60岁及以上的成人预防由成人呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。如果获得批准,这款疫苗将成为国内首个用于帮助60岁及以上成人预防RSV潜在严重后果影响的疫苗。
资料显示,RSV是一种常见的、具有传染性的病毒,可导致肺部及呼吸道感染,全球每年约有6400万各个年龄段的人群受到影响。成年人由于某些慢性疾病、免疫功能受损或年龄增长,可能面临更高的RSV疾病风险。有数据显示,中国每年有超600万的60岁及以上人群受到RSV影响,导致超35万相关的住院病例。
葛兰素史克表示,该疫苗已在超过65个国家获批上市,用于预防60岁及以上人群因感染RSV引起的下呼吸道疾病。
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