康乃德:rademikibart二期COPD研究达主要终点,治疗失败率降低81%
来源:南方财经网
南财智讯9月30日电,康乃德(ConnectBiopharmaHoldingsLimited,纳斯达克:CNTB)提交8-K报告,披露9月30日公布全球二期SeabreezeSTATCOPD研究(CBP-201-207)的积极顶线数据。该研究评估rademikibart(新一代抗IL-4Rα抗体)作为标准治疗辅助方案,用于伴2型炎症的慢性阻塞性肺病(COPD)急性加重成人患者。研究全球入组159名嗜酸性粒细胞计数≥300细胞/微升的患者,1:1随机接受单次皮下注射rademikibart或安慰剂。主要终点为28天内治疗失败(全因死亡、COPD再住院、急诊再就诊或需加强药物治疗)。关键顶线结果显示,rademikibart将治疗失败率较安慰剂显著降低81%(p=0.0122);新中重度COPD加重率降低85%(p=0.030);急诊就诊和住院率降低100%(p=0.0137);急救吸入器使用从第2周至第7周显著减少,COPD症状总分在第2周显著改善(p=0.0197);第4周FEV1较安慰剂多改善70毫升(p=0.1607)。rademikibart耐受性良好,未观察到新安全信号,不良事件和严重不良事件发生率均低于安慰剂组。公司计划尽快与FDA沟通,推进rademikibart作为COPD辅助治疗的三期注册开发项目。
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