2月20日,阿斯利康官宣,与珐博进有限公司(纳斯达克股票代码:FGEN,简称“珐博进”)达成协议,将以约1.6亿美元(约合11.6亿元人民币)收购珐博进中国。
根据协议条款,珐博进将获得8500万美元的企业价值,以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金,总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割,具体取决于包括中国监管审查在内的惯常交割条件等。
完成交割后,阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
“我们很高兴收购珐博进中国,并获得罗沙司他在中国的所有权利,进一步充实我们在中国的现有产品组合。”阿斯利康中国总经理林骁表示,“此次收购扩大了我们在中国医药市场的投资,强调了我们致力于为中国患者带来可能挽救生命的创新药,并助力本地创新企业走向全球发展的承诺。同时,我们期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的监管决定。”
罗沙司他被认为是肾性贫血患者的福音,作为全球首款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类药物,其曾获2019年的诺贝尔生理学与医学奖。罗沙司他由阿斯利康和珐博进合作开发而来,其通过增加内源性促红细胞生成素的生成,改善铁的吸收和动员,并降低铁调素,以促进红细胞生成。罗沙司他已在中国、欧洲、日本和许多其他国家获批用于治疗透析(DD)和非透析(NDD)成人 CKD 贫血患者。
中国是全球最先批准罗沙司他胶囊上市的国家。2018年12月,罗沙司他在中国获国家药监局优先审评审批程序批准上市,随后在北京实现产业化,用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,透析及非透析患者均可服用。一项数据显示,我国约有1.2亿慢性肾脏病(CKD)患者,其中需要透析的病人约200万,98%的透析病人都患有贫血症,但仅有约21%的贫血患者治疗达标。
罗沙司他主要的市场在中国,其在国内上市后的第二年就进入医保目录,罗沙司他的销售收入一直较为可观。2021年在中国国内销售规模超过13亿元;2022年在中国销售额高达1.97亿美元(约合14亿元人民币);2023年,罗沙司他在中国的净销售额约2.84亿美元(约合20亿元人民币),同比增长40%。业内预计,2024年罗沙司他的销售额将达到35-30亿元人民币。
需要关注的是,阿斯利康这次收购的是一家美国生物药企的中国业务。作为一家biotech企业,珐博进拥有的产品管线并不多,其中国官网披露的主要产品就是罗沙司他。珐博进保留了其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。而阿斯利康和珐博进早在2013年就合作过。
如今,虽然阿斯利康获得罗沙司他在中国的所有权利,但是罗沙司他的化合物专利在2024年6月到期,仿制药竞争也很激烈,比如,石药集团在2024年7月就获批上市了罗沙司他胶囊,还有多款仿制药也在申请受理中。
被收购标的珐博进近年来频繁出现裁员消息。2023年为了降低运营成本该公司削减了美国团队约32%的人;2024年珐博进再次宣布裁员,裁减其美国员工的四分之三,并停止对CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗的研发工作。如今,被阿斯利康收购后,珐博进将获得更多现金支持,持续投入研发,并进一步调整全球发展战略。