Alumis报告银屑病药物三期临床试验取得积极结果
来源:哈富证券
1月6日,Alumis美股盘前一度飙升近120%!现涨82%,此前该公司报告其银屑病药物envudeucitinib的三期临床试验取得积极结果,显示其皮肤清除率优于竞争性治疗方案。
这家后期生物制药公司宣布,其新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂在两项针对中度至重度斑块型银屑病的三期临床试验中,以高度统计学显著性达到了所有主要和次要终点。在两项试验中,约65%的患者在第24周达到PASI 90(银屑病症状改善90%),超过40%的患者实现了完全皮肤清除(PASI 100)。
该药物显示出快速疗效,早在第4周就与安慰剂表现出明显差异。在两项试验中,envudeucitinib还展示了优于阿普斯特(apremilast)的皮肤清除效果,并保持了与早期研究一致的良好安全性特征。
"我们相信envudeucitinib展示了TYK2抑制的全部潜力,"Alumis首席医疗官Jrn Drappa博士表示。"通过最大限度地抑制TYK2,envudeucitinib阻断了IL-23和IL-17,从而提供全面的疾病控制。"
该公司计划在2026年下半年向FDA提交新药申请。Alumis还在测试该药物用于系统性红斑狼疮的治疗,预计2026年第三季度将获得2b期临床试验结果。
该治疗在24周内总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度。常见副作用包括头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和痤疮。
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