据财联社援引媒体报道，苹果正在进军脑机接口领域，推出了一项新技术，有朝一日可能会彻底改变人类与设备的交互方式。

　　苹果正在采取初步措施，尝试通过新一代脑部植入装置读取神经信号，让用户可以用大脑控制iPhone。这项技术有望让数万名因严重脊髓损伤或渐冻症（ALS）等疾病而无法使用手部的人更方便地使用苹果设备。

　　脑机接口技术可让苹果设备无需检测到用户的具体动作，就能通过解析大脑信号“读懂”用户意图。

　　报道称，苹果与脑机接口公司Synchron合作开发了新标准。Synchron设备名为Stentrode，形似支架，可植入大脑运动皮层上方的静脉中。该装置通过电极读取大脑信号，并将其转化为在屏幕上选择图标的操作。

　　Stentrode将脑电波转换为屏幕上的操作指令，与苹果操作系统中的“切换控制”（Switch Control）功能配合使用，该功能实际上是将控制权切换到一个新的输入设备上，比如操纵杆，或者在本例中的大脑植入物。

　　据Synchron首席执行官Tom Oxley介绍，目前脑机接口公司必须“欺骗”电脑，让其误以为植入装置发出的信号是来自鼠标。但一旦建立专门为脑机接口设计的标准，技术潜力将大大提升。苹果计划在今年晚些时候正式发布这一新标准，供开发者使用。

　　Neuralink脑接设备已获FDA认证

　　据澎湃新闻报道，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink取得重大突破。

　　Neuralink的脑机接口设备Link日前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗设备”认证。该认证显示出医疗监管机构对于该设备临床应用前景的积极认可，意味着将被加快投入医疗设备研发、评估和审查流程。

　　Neuralink于2024年1月首次为一名患者植入脑机接口设备，该受试者因使用意念操作电脑下国际象棋、在社交媒体上发布内容走红网络。然而该设备也出现一些问题，其与患者大脑之间的部分连接出现松动，随着部分电极丝的回缩，功能也开始下降。2024年8月，Neuralink为第二位脊髓损伤患者完成植入，该患者在术后一个月便开始玩电子游戏，并自主使用3D设计软件。

　　在Neuralink发布的最新视频中，第三位接受脑机接口植入的ALS患者布拉德福德·史密斯通过借助Link设备成功恢复沟通能力。

　　目前，Neuralink正不断扩大全球患者招募范围。

　　除语言功能恢复外，Neuralink也在探索视觉重建等应用。其视觉恢复设备Blindsight于2024年获得FDA突破性医疗设备认证，马斯克曾表示，该技术旨在帮助双目失明及视神经受损的人群“重见光明”。

　　国内首例脑机接口前瞻性临床试验

　　据澎湃新闻报道，上海阶梯医疗科技有限公司（简称“阶梯医疗”）日前在一场媒体沟通会上展示了一段视频，一名受试者正通过脑机接口设备用意念玩“马里奥赛车”游戏。

　　报道称，此次试验的受试者因高压电击事故失去四肢。今年3月，在复旦大学附属华山医院，该受试者接受了由阶梯医疗开发的脑机接口产品植入手术。这是国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验，也让阶梯医疗成为全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。

　　经过一个多月训练，受试者已能凭借意念操作电脑，流畅进行赛车、下棋等游戏。

　　据财通证券发布的研报介绍，脑机接口领域全球市场规模持续增长，中国市场规模增长较快。

　　根据PrecedenceResearch的统计数据，全球脑机接口市场规模由2018年的12亿美元，增长至2023年23.50亿美元，2018年-2023年复合增长率达11.85%，到2033年全球脑机接口的市场规模将达到108亿美元，2023-2033年复合增长率达到16.48%。

　　据赛迪顾问的数据，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，增长率为18.8%。随着脑机接口技术创新成果不断涌现，医疗应用场景不断深化，预计2027年中国脑机接口市场规模将达到55.8亿元，复合增长率为20.29%。

　　本文综合财联社、澎湃新闻、财通证券研报、公开信息