(五)参股公司—博灵脑机主要工作进展
1、完成了初创阶段的产品技术体系建设
经过三年多时间的持续努力,博灵脑机逐步形成了以神经信号采集和分析处理为核心
技术的自主知识产权体系,自主申报专利 25 件(已获授权 14 件),软件著作权 2 件。围
绕核心技术,博灵脑机当前的产品体系分为 4 个系列,分别为:主要面向医疗机构使用
场景的上肢外骨骼主动康复训练系统(B 端产品),主要面向偏瘫患者出院后居家日常
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使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统(C 端产品),手部主动康复训练系统(C 端
产品),神经信号采集装置。
2、B 端产品主要工作进展情况
医院康复科现有针对中风偏瘫病人的康复手段,主要通过运动疗法、作业治疗、针灸
推拿等措施,来促进正常运动和防止肌肉萎缩,以偏瘫患者的被动训练模式为主,患者主
动参与程度较低,导致康复训练结果不尽如人意。
博灵脑机采用脑机接口技术开发的 B 端产品(上肢外骨骼主动康复训练系统),能够
精准识别偏瘫患者的主动运动意图,使其患侧肢体的被动训练与主动运动意图相匹配,能
有效提升康复训练效果。同时,该系统还为康复科医生提供了强大的患者康复数据管理和
个性化康复方案定制等功能。
2024 年 7-8 月期间,该产品在浙江大学医学院附属第二医院开展了预临床测试,相关
数据显示:测试组患者的 fugl-Meyer 评分均值从训练前的 15.80 分提升至训练后的 29.80
分,分值提升幅度为 89%;对照组患者按传统康复方法训练,fugl-Meyer 评分均值从训练
前的 23.3 分提升到训练后的 28.5 分,分值提升幅度为 22%。
目前,博灵脑机 B 端产品已正式在浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院和杭州市
第一人民医院开展多中心临床试验。若相关工作进展顺利,预计将于 2026 上半年完成二
类医疗器械的注册申报工作。
3、C 端产品的主要工作进展情况
中风偏瘫患者住院期间,能够在医院康复科接受相对完善的康复训练,患侧肢体运动
功能能够得到一定程度的改善和维持。但是当中风偏瘫患者出院后,由于居家环境中缺少
专业的康复设备和系统化的康复训练,患侧肢体的运动功能出现用进废退的情况,进而导
致患者生活自理能力变差、家庭照护负担加重、患者生活信心受到打击。
博灵脑机采用脑机接口技术开发的 C 端产品(上肢运动功能辅助与增强系统),主要
针对中风偏瘫患者出院后的居家日常生活场景使用,不受时间、场地和训练时长等传统院
内康复训练手段的限制。系统能够精准识别偏瘫患者的运动意图,实现患者自主完成患侧
肢体的肘部抬放和手部张合,能较好提升其基本生活自理能力,有助于降低疾病经济压力、
减轻家庭照护负担。
2024 年 9-12 月期间,该产品征集了多名志愿者进行了居家测试(测试周期 1-2 个
月),测试结果显示:该产品不仅对近期发病的中风偏瘫患者有用,对病程较长的患者
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也依然有用(志愿者最早发病时间 2010 年,最晚发病时间 2024 年,平均病程 6.4 年);
志愿者 fugl-Meyer 评分均值从测试前的 30.8 分提升至训练后的 35.6 分;大部分志
愿者的肌张力异常情况得到不同程度的改善,个别志愿者的患侧肢体臂围在测试结束后增
长了 0.5cm。
目前,博灵脑机 C 端产品已进入批量生产阶段,预计将于 2025 年陆续实现上市销售。