9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布了《第十一批国家组织药品集中采购文件》。此次集采方案制定了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则，显著优化了采购规则。

本次集采涉及55种药品，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药和心血管用药等。全国共有4.6万家医疗机构参与报量，其中77%的报量具体到了厂家品牌，确保了临床需求与供应的匹配度。

 有什么影响？

本次集采规则出现重大调整。针对价差控制，设置了更科学的“锚点”选择。当“最低价”低于“入围均价的50%”时，将以“入围均价的50%”作为价差控制的锚点，避免异常低价干扰正常竞争。

对投标企业资质要求更高:要求有2年以上同类剂型生产经验，生产线需通过《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查，且2年内未发生违反GMP的情况。

医药行业迎来利好?

集采规则优化正引导行业从价格竞争转向价值竞争。过度价格战可能导致的企业盈利压力与创新投入不足等问题，有望在一定程度上得到缓解。

新规则鼓励企业注重产品质量、临床认可度和品牌建设，为行业发展提供了更健康的环境。

头部企业凭借丰富的生产经验、稳定的质量体系和广泛的临床认可，或将在新规则下获得更大的优势。

第十一批药品集采规则的优化，标志着我国药品集中采购进入更加成熟、科学的新阶段。“反内卷”原则的明确，不仅有助于保障药品质量和供应安全，也为医药企业提供了更清晰的政策预期和更良好的环境发展。这些变化有利于推动医疗行业走向高质量、可持续发展，为投资者带来了长期关注的潜在机遇。

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