医药行业周报:CTLA-4药物展现亮眼数据,关注相关机会?
投资要点:
本周医药市场表现分析:12月15日至12月19日,医药指数下跌0.14%,相对沪深300指数超额收益为0.14%。本周受一品红参股子公司BD影响,上半周创新药板块表现较差。但或因为创新药前期调整较为充足,磨底时间也较为充分,周五创新药迎来了显著反弹。2025年已接近尾声,展望2026年上半年,创新药催化剂较多,且板块调整充分,有望迎来一波估值修复。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。
1)创新药重点关注:
A股):信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、恒瑞医药;
港股):三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰生物-B、石药集团、翰森制药。
2)出口类的CXO及产业链如:药明康德、康龙化成、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如:海泰新光等;
3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如:方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等;
4)2026年Ai医疗和脑机接口有望迎来重磅进展,建议关注:美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、润达医疗等。
医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量282家,下跌个股182家,涨幅居前为华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)、美年健康(+24.13%)、康众医疗(+21.19%),跌幅居前为*ST长药(-24.04%)、一品红(-23.69%)、热景生物(-16.50%)、退市苏吴(-14.63%)、诺诚健华-U(-10.99%)。
全新机制CTLA-4抗体临床数据亮眼,有望带来肿瘤药物开发新范式。2025年12月2日,BioNTech/OncoC4在北美肺癌会议NACLC2025上发布摘要,发布了下一代CTLA-4抗体Gotistobart(BNT316/ONC-392)针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第1阶段的数据:有效性12月生存率63.1%vs30.3%;mOSNRvs9.95月,p=0.0102,HR=0.46,出现显著差异;安全性Gotistobart和标准疗法多西他赛在3级以上TEAE和TRAE的发生率基本类似,数据亮眼。深究机制,Gotistobart起效原理区别于传统药物,通过和肿瘤微环境Treg细胞表面的CTLA-4蛋白结合,修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除肿瘤微环境Treg,从而解除免疫抑制状态。此外Gotistobart具备胞内低pH驱动解离机制,有望降低外周毒性,提高肿瘤治疗效果。我们认为Gotistobart从机制上有别于当下传统肿瘤免疫疗法药物,鉴于其新颖的作用机制和亮眼的临床数据,有望成为全新肿瘤免疫药物开发新范式。
投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,
1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰生物-B等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;
2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如:联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:
3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;
4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:
5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。
本周建议关注组合:信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗;
12月建议关注组合:信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,信达生物,联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。
风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。