【创新药】12家重要公司！10家出海核心公司！
AIUEO 2025-12-21 11:26
究竟什么是创新药？
据中国工程院院士陈芬儿所述，创新药通常指在药物结构、作用机理或治疗效果上实现重大突破的药品。对我们而言，创新药可以通俗地理解为“更准、更好、更新”的药。
创新药的火爆是政策与市场预期的共同助推。
我国2015年提出“健康中国”战略，目标到2030年将创新药打造为自主创新的重点领域。
天风证券研报数据显示，中国企业原研创新药数量增长迅速，自2020年起已经成为全球创新药数量最多的国家，2024年达到704款，位居全球首位。中国企业自研创新药临床存量数量也位居第一。
2015—2024年，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达到3575个，美国、韩国、日本及英国分别为2967、390、341和271个。2024年中国创新药管线数量为4804个，仅次于美国的5268个，体现出强大的研发实力。
在政策与投资的双重驱动下，中国生物制造产业迅猛发展
一、12家创新药重要公司整理
1、恒瑞医药
核心产品：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、瑞马唑仑、GLP-1 双靶点
核心优势：24 款 1 类新药获批，肿瘤 / 代谢 / 自免全覆盖
商业化与出海：卡瑞利珠年销破百亿元;与 GSK 达成 125 亿美元出海合作
2、复星医药
核心产品：汉利康、阿基仑赛、曲妥珠单抗类似药
核心优势：全产业链布局，自研 + BD 双轮驱动
商业化与出海：多款产品进医保 / 商保，与武田合作推进国际化
3、百济神州
核心产品：泽布替尼、帕米帕利、泽尼达妥单抗
核心优势：全球研发体系，BTK 抑制剂全球市占领先
商业化与出海：泽布替尼全球 65 + 国家获批，2025Q1 实现 GAAP 盈利
4、信达生物
核心产品：信迪利单抗、佩米替尼、IBI362(GLP-1)
核心优势：7 款创新药进医保，肿瘤 / 代谢双赛道
商业化与出海：与礼来 / 驯鹿生物合作，出海与商业化加速
5、荣昌生物
核心产品：维迪西妥单抗(爱地希)
核心优势：国产首款自主 ADC，HER2 ADC 全球布局
商业化与出海：2025H1 销售额 12 亿元，与 Seagen 合作海外权益
6、科伦博泰生物-B
核心产品：芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)
核心优势：多款 ADC 进入临床，平台化布局
商业化与出海：与默沙东达成超百亿元合作，3 款产品进医保
7、百利天恒
核心产品：BL-B01D1(双抗 ADC)
核心优势：全球首创双抗 ADC，获 FDA 突破性疗法认定
商业化与出海：肺癌 / 乳腺癌适应症推进，海外授权落地中。
8、康方生物
核心产品：卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4 双抗)
核心优势：双抗技术平台领先，肿瘤免疫管线丰富
商业化与出海：产品进医保，国际化临床推进
9、贝达药业
核心产品：埃克替尼(凯美纳)、贝福替尼
核心优势：国产首个 EGFR-TKI，肺癌靶向药领先
商业化与出海：埃克替尼年销稳定，贝福替尼进医保，海外授权推进
10、君实生物
核心产品：特瑞普利单抗(拓益)
核心优势：PD-1 12 项适应症进医保，覆盖多癌种
商业化与出海：与 Coherus 合作海外权益，多款产品进医保 / 商保
11、艾力斯
核心产品：伏美替尼
核心优势：三代 EGFR-TKI，脑转移疗效突出
商业化与出海：2025 年进医保，国内肺癌市场快速放量
12、泽璟制药
核心产品：盐酸吉卡昔替尼、多纳非尼
核心优势：小分子靶向药 + 血管生成抑制剂
商业化与出海：吉卡昔替尼进医保，肝癌 / 胃癌适应症拓展。
二、10家创新药出海核心公司整理
1.百济神州：是创新药出海的标杆企业，其核心产品泽布替尼获美国 FDA 批准用于多项淋巴瘤适应症，成为首个在美国获批并取得重磅销售的中国本土创新药，2023 年全球销售额超过 13 亿美元。
2.君实生物：通过对外授权与合作开发的模式推进出海，其特瑞普利单抗与 Coherus BioSciences 合作在美国申报上市，并于 2024 年 4 月获得 FDA 批准，用于鼻咽癌治疗，成为美国首个中国 PD-1.
3.恒瑞医药：是国内制药龙头，出海模式以对外授权为主，2023 年将卡瑞利珠单抗的美国权益授权给一家美国公司，同时其多个创新药项目也已成功对外授权。
4.科伦药业：其创新药出海涉及海外合作与商业化，与默沙东签署了超百亿美元的 ADC 合作协议，出海创新药总金额达 108.85 亿美元，位居 A 股第一。
5.百利天恒：与百时美施贵宝(BMS)达成 ADC 药物(BL-B01D1)全球授权合作，潜在总交易额达几十亿美元，对方将负责该药物在全球其他地区的开发和商业化。
6.贝达药业：通过自主海外临床的模式推进出海，其恩沙替尼正在全球开展 eXalt3 研究，并已向多个国家提交上市申请，计划实现全球商业化。
7.泽璟制药：采用对外授权 + 自主临床的模式，已将美国等海外权益授权给 GCP 公司，用于骨髓纤维化等适应症的开发，同时自身也在积极推进临床研究。
8.药明康德：作为全球领先的 CRDMO 平台，深度参与众多中国及全球创新药的研发与生产，是创新药出海产业链的 “卖水人”。
9.康龙化成：为国内外药企提供一体化研发服务，其全球网络有助于支持客户产品的国际申报，在创新药出海中发挥着重要的服务支持作用。
10.复星医药：其子公司复宏汉霖与山德士达成合作，授予后者自主研发的伊匹木单抗生物类似药 HLX13 在美、欧 42 国、日、加、澳等地区的独家商业化权益，其自主研发的抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗也已在多个国家获批上市。
