11月25日,中证港股通创新药(931250.CSI),震荡反弹,收盘上涨0.42%。同期,上证指数上涨0.87%,恒生指数上涨0.69%。
【企业动态】
恒瑞医药表示,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,相关项目累计研发投入约1.0013亿元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
【市场动态】
上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效。
【机构观点】
中信建投证券表示,创新药迈入国际化2.0时代,2025年license-out交易创历史新高,医保谈判效率提升并设立商保目录,加速高价值品种放量。
港股通创新药震荡反弹,机构普遍认为港股创新药板块正受益于估值修复、政策支持、产业基本面改善及海外流动性预期好转等多重利好,对其中长期表现持乐观态度。

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