赛道 | 港股通创新药高开走强,上海医药多西环素胶囊获得美国FDA批准
10月15日,中证港股通创新药(931250.CSI),高开走强,收盘上涨2.67%。同期,上证指数上涨1.22%,恒生指数上涨1.84%。
【企业动态】
上海医药表示,公司收到美国FDA的通知,其关于多西环素胶囊的简略新药申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,083.33万元。该药品已有仿制药在美国上市,2024年在美国的销售额约1.3亿美元。
【企业动态】
复星医药表示,控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请的通知。本次撤回注册申请不会对本集团当期业绩产生重大影响,复星万邦将根据国家药监局最新技术要求,进一步完善注册资料,并尽快重新提交药品注册申请。
【机构观点】
华安证券认为,指出中国医药产业已基本实现从仿制到创新、从本土到出海的增长动能转换。创新药企不仅在国内快速放量,更已成为全球医药市场中不可忽视的创新力量。
港股通创新药高开走强,机构普遍对,指数的中长期前景持积极乐观态度,认为当前调整是布局良机,并预期第四季度的学术会议、业绩报告、BD交易及医保谈判将共同推动板块行情。

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