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发表于 2025-07-16 17:05:32 天天基金网页版 发布于 北京
药不能停,创新药再次上攻,上车?

创新药再度上攻的逻辑:政策、技术、市场与全球化共振

2025年7月,创新药板块再度成为资本市场焦点,港股恒生港股通创新药指数年内累计涨幅达68.71%,多只主题基金排名位居前列(数据来自wind,截止7月16日)。这一轮上涨并非短期情绪驱动,而是政策红利释放、技术突破加速、市场需求升级与全球化布局深化共同作用的结果。本文将从四大维度解析创新药上攻的核心逻辑。

 

一、政策红利:从“支持创新”到“全生命周期护航”

2025年7月,国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发支持、医保准入、临床应用等16个维度构建“全生命周期”政策体系,标志着行业支持从“碎片化”转向“系统性”。具体表现为:

 

审批加速:突破性治疗、优先审评通道扩大适用,国产首创新药(FIC)审批周期缩短至12个月,与美国差距缩小至6个月。2025年前5月,国产创新药获批数量达30款,占比超56%,多款药物实现中美同步申报、同步获批(数据来源:国家药监局、中商产业研究院)。

支付端改革:医保目录动态调整机制向创新药倾斜,2024年协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元,带动药品销售超6000亿元;商保市场快速增长,2025年商保支付占比突破15%,覆盖CAR-T、ADC等高值创新药,形成“医保+商保”双轮驱动格局(数据来源:中商产业研究院)。

商业化支持:政策明确建立丙类目录覆盖高临床价值但未纳入医保的创新药,通过商保谈判定价保障企业利润;同时推动“按疗效付费”试点,缓解企业回款压力。

政策组合拳下,创新药医保支付额从2024年的920亿元增至2025年超千亿元,为行业高质量发展提供稳定预期。

 

二、技术突破:从“跟随创新”到“源头突破”

中国创新药技术突破呈现“多点开花”态势,前沿领域卡位全球第一梯队:

 

ADC与双抗技术:2024年全球ADC交易总额中中国占比38%,双抗技术通过降低毒副作用30%、响应率提升至72%,成为肿瘤免疫治疗新标准。例如,PD-1/CTLA-4双抗联合疗法在肺癌、肝癌等实体瘤治疗中取得突破(数据来源:中商产业研究院)。

细胞与基因治疗(CGT):国内CAR-T产品进入多款商业化阶段,并向红斑狼疮、类风湿性关节炎等自免疾病拓展,早期临床缓解率超80%;通用型CAR-NK疗法成本降至传统CAR-T的1/10,推动治疗可及性提升(数据来源:中研网)。

AI制药:全球超70%药企部署AI药物研发平台,中国企业在靶点预测、临床试验设计等领域形成优势。AI技术使研发成功率提升25%,单药研发成本降低40%,2025年多款AI设计药物进入临床II期(数据来源:中研网)。

技术融合下,ADC联合双抗、三抗药物有望成为实体瘤治疗终极方案,创新药从“疾病治疗”向“健康管理”跃迁。

 

三、市场需求:老龄化与消费升级驱动刚性增长

中国创新药市场需求呈现“刚性增长”与“结构升级”双重特征:

 

老龄化加速:60岁以上人口超3亿,肿瘤、糖尿病、自免疾病患者数量激增。2022年中国新发癌症病例482.5万、死亡病例257.4万,均居全球首位,推动抗肿瘤药物市场规模从2025年的3747亿元增至2030年的6094亿元,复合年增长率达10.2%(数据来源:中研网)。

慢性病管理升级:糖尿病、阿尔茨海默症、肥胖症等疾病患者基数庞大,对精准化、全周期管理需求激增。中国慢性病管理市场规模预计从2019年的4.54万亿元扩大至2030年的14.87万亿元,带动相关创新药需求(数据来源:中研网)。

支付能力提升:医保目录动态调整机制向创新药倾斜,2024年协议期内谈判药医保基金支出达4100亿元;商保市场快速增长,预计对创新药支付规模从2024年的74亿元增至2030年的千亿级。需求与支付能力共振下,创新药市场渗透率持续提升。

四、全球化布局:从“授权出海”到“自主出海”

中国创新药企全球化进程加速,形成“授权出海+自主出海”双路径:

 

授权出海常态化:2025年1—5月,中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元,超过2024年全年总额。交易标的从单一产品扩展到技术平台,如ADC连接子/毒素、基因递送系统等,反映国际制药巨头对中国研发能力的认可(数据来源:医药魔方)。

自主出海能力提升:领先药企在欧美关键临床进展顺利,自主申报上市品种增加,海外商业化团队建设初见成效。例如,部分企业通过海外自建团队,加速产品全球上市(数据来源:中研网)。

新兴市场布局:东南亚、中东、拉美等地区药品市场规模年增速达15%,中国药企通过本地化生产、医生教育等方式快速切入。中研网预测,2030年新兴市场将贡献全球药品市场增量的40%,提前布局者将占据先发优势(数据来源:中研网)。

 

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