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2025年,创新药板块在资本市场持续走强,成为医药行业最耀眼的赛道。从政策红利到产业爆发,从技术突破到全球认可,多重因素共同推动创新药进入黄金发展期。本文将从政策、产业、技术、市场、全球化五大维度,解析创新药持续上涨的核心逻辑。
一、政策红利:全链条支持体系构建行业护城河
政策端持续发力,为创新药发展提供强支撑。2025年7月,国家医保局联合国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条举措,涵盖研发支持、医保准入、临床应用、支付能力提升等全链条。其中,医保目录动态调整机制将新药准入周期从5年缩短至1年,2024年新纳入医保的91个药品中,33个实现“当年获批、当年纳入”,约80%的创新药可在上市2年内纳入医保支付范围。这一机制显著缩短了创新药的市场回报周期,企业研发积极性大幅提升。
同时,政策明确支持创新药进入商业健康保险目录,探索价格保密机制,并鼓励企业借助港澳优势拓展海外市场。例如,国家医保局指导广西依托中国—东盟医药集采平台,推动国产药品进入东盟市场,为创新药出海搭建平台。政策红利不仅降低了创新药的市场准入门槛,更通过多元支付体系解决了企业回款难题,为行业长期发展奠定基础。
二、产业爆发:获批上市与商业化双轮驱动
创新药产业正经历“量变到质变”的爆发期。医药魔方数据显示,2024年我国1类创新药获批数量达48种,是2018年的5倍;2025年上半年获批数量已近40种,井喷效应显著。获批上市加速的同时,商业化进程也全面提速。2024年,我国创新药授权交易总金额超500亿美元,首付款记录被多次刷新,显示出全球资本对中国创新药价值的认可。
更值得关注的是,创新药正从“研发导向”转向“利润导向”。以肿瘤领域为例,2024年纳入医保目录的38个“全球新”创新药中,多数实现了销售数量和金额的双攀升。随着更多创新药进入临床,其通过改善患者生存率和生活质量创造的经济价值逐步显现。例如,中国抗癌协会数据显示,2023年底我国肿瘤患者五年生存率已提升至43.7%,相当于每年多挽救50万患者生命,这背后离不开创新药的贡献(数据来自wind,截止6月30日)。
三、技术突破:从“跟跑”到“领跑”的跨越
技术革新是创新药发展的核心驱动力。近年来,基因编辑、mRNA、人工智能等前沿技术加速向医药领域渗透,推动研发效率大幅提升。例如,人工智能通过分析海量数据,可精准预测药物疗效和安全性,将研发周期缩短30%以上;基因编辑技术为遗传病治疗带来突破,镰状细胞贫血、地中海贫血等曾被视为绝症的疾病,如今有了治愈希望。
中国创新药企业在技术领域的突破尤为显著。截至2024年底,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计达3575个,超越美国成为全球首位。在抗体、ADC、双抗等领域,中国药企从研发初始就建立起技术优势,并不断探索新靶点新组合。例如,某国产PD-1抑制剂通过头对头临床试验证明疗效优于进口产品,2024年第四季度已超越进口药成为美国市场同类第一,新患者份额占比超60%(数据来自wind,截止6月30日)。
四、市场需求:老龄化与消费升级的双重拉动
创新药的市场需求持续扩张,得益于两大长期趋势:一是人口老龄化加速,二是医疗消费升级。国家统计局数据显示,2024年我国60岁以上人口占比达22%,老年群体对慢性病、肿瘤等疾病的治疗需求激增。同时,随着居民收入水平提高,对高质量创新药的支付意愿和能力显著增强。例如,GLP-1类减肥药在国内市场快速放量,反映出消费者对创新药的需求已从“治病”延伸至“健康管理”。
此外,全球医药市场的增长也为创新药提供了广阔空间。2024年,我国药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元,显示出中国创新药在全球市场的竞争力。随着更多国产创新药通过FDA审批,其海外收入占比有望进一步提升,为企业打开第二增长曲线(数据来自国家统计局,截止6月30日)。
五、全球化布局:从“引进模仿”到“创新输出”
中国创新药企业正从“引进模仿”转向“创新输出”,参与全球医药创新链。2024年,约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,中国创新药在全球BD交易中的参与度和影响力显著提升。例如,某国产双抗药物通过海外授权,首付款即达数亿美元,总交易金额超30亿美元,验证了中国创新药的全球价值(数据来自国家统计局,截止6月30日)。
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全球化布局不仅为企业带来收入增长,更推动了技术标准的国际化。例如,中国主导制定的IEC 62951-2柔性传感器标准、人形机器人术语标准等获国际认可,为国产医药设备出海铺平道路。随着更多中国创新药进入全球一线治疗市场,其国际地位将进一步提升。
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