据国家医保局消息，第十一批集采将于10月21日在上海开标。据悉，本次集采出现了一些新的动向，这些变化或将与创新药的发展息息相关。一起来看看吧～
（资料参考：每日经济新闻《首提反内卷，第十一批药品集采下月开标》，2025.9.23）
集采新规如何影响创新药？
优化竞价规则。
为保证公平，本次集采继续对中选价差作一定控制。同时，为防范个别企业报出异常低价“熔断”其他正常报价的企业，本次集采优化了价差控制“锚点”的选择，不再简单选用最低报价。当最低价低于入围均价的50%时，将以入围均价的50%为价差控制的锚点。
这一变化的核心逻辑在于，强调“合理的价格”而非“低于成本的价格”。这一转变标志着集采制度正向更加科学、精细和成熟的方向演进，成为引导医药产业高质量发展的重要政策工具。
（资料参考：每日经济新闻《首提反内卷，第十一批药品集采下月开标》，2025.9.23）
强化质量管控。
本次集采对投标企业新增3条资质要求，强化质量管控能力要求和生产质量考察要求。一是申报药品的上市许可持有人或受委托生产企业具有2年以上同类型制剂生产经验；二是申报药品在通过药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查的生产线生产；三是申报药品的生产线2年内不违反药品GMP要求。
这意味着对竞标企业生产质量的考察范围已从单一品种扩展到整个产品线，要求更为严格。理论上，这一变化更利好规模较大、管理规范、质量体系完善的头部企业，它们不仅更容易满足资质要求，也更有能力承担“以价换量”的成本。
（资料参考：每日经济新闻《首提反内卷，第十一批药品集采下月开标》，2025.9.23）
供应保障强化。
一方面，允许每个地区甚至每家医疗机构由多家中选企业供应，降低单一来源断供风险。另一方面，进一步压实中选企业的供应保障第一责任，要求其及时响应订单并完成配送；同时要求医疗机构优先采购中选产品，按协议完成采购量及及时结算货款义务。采购周期内，中选企业无正当理由不履行供货承诺，影响临床使用的，将视情节取消其中选资格，并限制其未来参与集采的资格。（资料参考：人民日报《第十一批国家组织药品集中采购文件发布》，2025.9.21）
这一安排有助于强化药品供应的稳定性。这意味着中标的企业往往具备丰富的生产经验和良好的质量记录，因此供应中断的风险会显著降低，更有助于保障临床用药的连续性与安全性。
（资料参考：每日经济新闻《首提反内卷，第十一批药品集采下月开标》，2025.9.23）
短期震荡，不改创新药主线逻辑
在集采规则持续优化的背景下，创新药板块的投资价值也受到市场关注。综合专业分析，当前医药板块虽短期承压，但创新药主线逻辑未变，中期仍具关注价值。
政策红利持续释放
第十一批国采规则延续“反内卷”导向，标志着国内医药市场环境持续优化。随着医保支持创新药的政策红利持续释放，纳入双目录的创新药有望快速放量，患者有望持续受益，同时相关创新药企也有望迎来快速增长。（资料参考：开源证券《集采优化叠加创新驱动，Pharma迎来发展新阶段》，2025.9.22）
外部环境积极催化
美联储2025年9月宣布降息25个基点，为年内首次降息，历史经验表明降息周期往往利好创新药行业。由于创新药研发周期长、资金需求大，全球融资环境回暖有望促进医药产业投融资活跃。
（资料参考：界面新闻《创新药迎来多重利好，生物医药板块表现活跃》，2025.9.22）
事件驱动值得关注
三季报窗口期及ESMO等重磅会议临近，或将催化新一轮行情。其中，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17-21日在柏林召开，中国学者研究成果数量与质量再创新高，有望提振市场对国产创新药的关注度与信心。
（资料参考：中国医学论坛报今日肿瘤《3项中国研究入选主席论坛！ ESMO最新突破摘要公布》，2025.9.23）
综上可以看出，创新药前景可期，短期震荡或反而提供了投资良机。对于投资者而言，可通过创新药ETF参与行业成长。
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或可以有效分散风险，把握产业升级带来的机遇。
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风险提示：
投资有风险，投资需谨慎。基金是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。
您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑本基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。
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三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。
四、特殊类型产品风险揭示：
1、请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF（交易型开放式基金）投资的特有风险。联接基金投资于标的ETF，请投资者关注联接基金跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异的风险、其他投资于目标ETF的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险等联接基金投资的特有风险。
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