医药行业周报:信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进?
投资要点:
本周医药市场表现分析:9月22日至9月26日,医药指数下跌2.20%,相对沪深300指数超额收益为-3.27%。自8月以来持续横盘、调整,小市值个股调整更是显著,我们认为当前位置创新药或已经调整充分,叠加10月以后有望迎来ESMO、BD、医保谈判等催化,创新药有望企稳反弹,建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,A股)信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注CXO及产业链(药明康德、泰格医药、百普赛斯等)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等;3)集采边际改善:医疗耗材(南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等),药品(人福医药、恩华药业等)。
医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量84家,下跌个股404家,涨幅居前为向日葵(+58%)、奥浦迈(+24%)、信立泰(+16%)、华兰股份(+15%)、*ST苏吴(+14%),跌幅居前为博瑞医药(-38%)、济民健康(-20%)、ST复华(-19%)、康乐卫士(-17%)、皓宸医疗(-16%)。
全面布局CKM管线,创新出海加速推进。我们认为信立泰创新研发已经迎来重大蜕变,公司全面布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病领域,在研管线涵盖高血压、血脂异常、心衰、代谢、肾科等多个领域,并布局单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等新型技术平台,多款产品已经进入到临床阶段,不断强化公司在中国慢病领域综合性龙头地位。以高血压为例,公司以阿利沙坦酯为基础,布局SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,已上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺,已上市),以及S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙,已上市),以及SAL0120(II期)、SAL0140(未控制高血压I期临床;慢性肾病已提交IND申请)和SAL0130(III期)等创新机制产品,实现高血压患者全流程管理,并且覆盖高血压多种常见并发症。此外,公司中长期布局醛固酮合酶抑制剂、小核酸等新机制药物,巩固公司在中国高血压市场龙头地位。在心衰领域,美国子公司SalubrisBio的JK07预计26年完成海外II期临床全部随访,并会有结果分析,属于全球FIC创新药,市场潜力广阔。此外,JK06(选择性靶向5T4的ADC)实体瘤适应症目前处于海外临床I期,预计2025年10月ESMO会议上或有数据读出,公司创新药出海加速推进中。其他慢病领域,如降血脂公司推进多条研发产品,PCSK9单抗(SAL003)NDA已获CDE受理,每4周一次皮下注射。此外,还有小核酸药物在临床前和早期试验阶段,显示出优异降脂效果。此外,公司还在推进口服小分子以及基因编辑SAL061项目等。在代谢领域,重点项目聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑,通过改善基础代谢功能实现长期体重控制,早期临床证据显示出这一方向能够减缓肥胖患者体重回升趋势。我们看好信立泰基于心血管为核心的CKM创新管线布局,带动公司成长为中国综合性慢病领域创新药龙头。
投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块,布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。
本周建议关注组合:信立泰、热景生物、泽璟制药、三生制药、中国生物制药;
九月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,科伦药业,康弘药业,中国生物制药,翰森制药,信达生物,三生制药,上海谊众,前沿生物。
风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。