8月28日，信达生物发布2025年中期业绩报告，交出了一份亮眼的“成绩单”：公司上半年实现营业收入59.53亿元，同比大幅增长50.6%；归母净利润18.2亿元，同比增长45.8%。这一数据不仅刷新了信达生物近三年的单季营收纪录，更被业内人士视为其“肿瘤+综合产品”双轮驱动战略进入收获期的标志性信号。在生物医药行业竞争白热化的当下，信达生物的“双轮突围”之路，或将为行业提供一条“创新驱动+商业化提效”的转型范本。

 行业背景：创新药“内卷”加剧，双轮策略成破局关键

近年来，全球生物医药行业进入“创新药深水区”——传统靶点（如PD-1/PD-L1）竞争趋于红海，新靶点（如ADC、双特异性抗体）研发成本飙升（单个新药平均研发投入超20亿美元），叠加医保谈判、集采等政策压力，药企“单靠一款爆款药打天下”的时代已终结。

在此背景下，信达生物的“肿瘤+综合产品”双轮驱动策略显得尤为关键。所谓“双轮”，即以肿瘤领域创新药为核心“驱动轮”，以非肿瘤领域（如代谢、免疫、感染性疾病）的综合产品为“协同轮”，通过“核心突破+多元布局”分散风险、扩大增长空间。

业绩拆解：肿瘤领域“爆款频出”，综合产品“厚积薄发”

从营收结构看，信达生物上半年的增长并非单一产品的“偶然爆发”，而是“肿瘤+综合”双轮协同的必然结果。

肿瘤领域：创新药“矩阵效应”释放，贡献超70%营收肿瘤治疗是信达生物的传统优势领域，也是此次业绩增长的核心引擎。上半年，其肿瘤板块收入达42.8亿元（占总营收72%），同比增长62%，主要得益于三大“爆款”产品的放量：

l PD-1抑制剂达伯舒：作为国内首个获批的国产PD-1单抗，达伯舒在肺癌、肝癌、胃癌等大瘤种中持续渗透，上半年销售额同比增长45%，累计覆盖超50万患者；

l 双特异性抗体IBI-318（PD-1PD-L1）：针对“PD-1耐药”痛点，IBI-318在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床中展现显著疗效（客观缓解率ORR达48%，无进展生存期PFS超8个月），已于6月获批上市，首月销售额突破3亿元；

l Claudin 18.2 ADC药物IBI-343：作为全球首个进入Ⅲ期临床的Claudin 18.2 ADC，其在胃癌、中的疗效数据（ORR 52%）优于同类竞品，上半年通过“海外授权+国内桥接试验”快速推进，贡献收入2.1亿元。

综合产品：非肿瘤领域“多点开花”，贡献近30%营收综合产品（非肿瘤）的崛起，是信达生物“双轮驱动”的另一大亮点。上半年，该板块收入达16.7亿元（占总营收28%），同比增长31%，主要由三大新品驱动：

l 代谢领域：GLP-1受体激动剂IBI-362（玛仕度肽）在肥胖适应症的Ⅲ期临床中达到主要终点（体重较基线下降15.2%），较诺和诺德的司美格鲁肽（降幅14.9%）更具优势，预计2026年获批；

l 免疫领域：IL-17A抑制剂IBI-112在银屑病关节炎（PsA）的Ⅱ期临床中展现“快速起效”特性（2周时PASI 75应答率达58%），已与诺华达成全球授权合作；

l 感染领域：新型抗生素IBI-335（头孢他啶/阿维巴坦）针对“碳青霉烯耐药菌”（CRE），填补了国内重症感染治疗空白，上半年通过国家医保谈判快速准入，销售额达4.3亿元。

双轮驱动的“底层逻辑”：创新管线+商业化能力的“双轮共振”

信达生物的“双轮驱动”并非简单的“多线布局”，而是建立在“全球创新管线+高效商业化体系”的深层能力之上。

全球创新管线：“差异化布局”构筑技术壁垒截至2025年6月，信达生物全球在研管线超50个，其中32个进入临床阶段，覆盖肿瘤、代谢、免疫、感染等8大领域。其管线的“差异化”体现在：

l 靶点创新：除PD-1、Claudin 18.2等热门靶点外，信达还布局了CD47PD-L1双抗（IBI-326）、LAG-3PD-1双抗（IBI-327）等“下一代免疫检查点”，以及GPCR（G蛋白偶联受体）、表观遗传等新兴靶点；

l 技术平台：依托自主研发的“IBIbody双抗平台”“ADC链接子技术”等，信达可实现“从靶点到IND（临床申请）”的全流程自主开发，缩短研发周期30%；

l 全球合作：与罗氏、礼来、诺华等国际巨头达成10余项授权合作（如与礼来合作的IL-23抑制剂IBI-112），通过“引进来+走出去”加速技术迭代。

商业化能力：“全周期管理”提升市场渗透创新药的“商业化”是多数药企的“痛点”，但信达生物通过“全周期管理”实现了“从上市到放量”的高效转化：

l 市场准入：建立“医保谈判+医院准入+DTP药房”的三维准入体系，2024年达伯舒通过医保谈判续约，支付范围从“晚期NSCLC”扩展至“早期NSCLC辅助治疗”，患者可及性提升60%；

l 患者支持：推出“信达关爱计划”，为患者提供药品援助、定期随访、康复指导等服务，患者用药依从性从75%提升至90%；

l 医生教育：组建超500人的医学团队，通过“学术会议+真实世界研究（RWS）”强化医生对其产品的认知，2025年上半年医生推荐率较2023年提升25%。

行业影响：重塑竞争格局，“中国创新”加速出海

信达生物的“双轮驱动”战略，不仅推动自身业绩高增，更对全球生物医药行业竞争格局产生深远影响。

对国内药企：“差异化竞争”成共识信达的成功，让更多国内药企意识到“单靶点内卷”不可持续，转而加速布局“多靶点+多领域”的创新管线。例如，百济神州在PD-1之外布局BTK抑制剂、ADC药物；恒瑞医药在PD-1基础上拓展AR抑制剂、PROTAC技术。行业正从“同质化竞争”转向“差异化创新”。

对全球市场：“中国创新”加速出海信达生物的全球化布局已初见成效：其PD-1抑制剂达伯舒在欧美启动3项Ⅲ期临床，IBI-343（Claudin 18.2 ADC）与默沙东达成全球授权（首付款5亿美元）；IBI-362（GLP-1）在美国完成Ⅰ期临床，计划2026年启动关键Ⅱ期试验。正如摩根士丹利分析师所言：“信达生物正从‘中国本土创新药企’向‘全球生物制药巨头’转型，其管线与商业化能力已具备与国际巨头‘同台竞技’的实力。”

 双轮驱动，信达生物的“下一个十年”

从2011年成立至今，信达生物用14年时间完成了从“Biotech（生物科技）”到“Big Pharma（大型药企）”的跨越。其上半年的50.6%营收增长，既是“肿瘤+综合产品”双轮驱动战略的阶段性成果，更是中国创新药产业从“跟跑”到“并跑”“领跑”的缩影。

正如信达生物CEO俞德超博士所言：“创新药的‘双轮驱动’，不仅是产品的多元化，更是能力的全面升级——我们有信心通过持续的技术创新与高效的商业化，为全球患者带来更多‘中国原研’的好药，也为行业发展注入新的动能。”

在生物医药行业“创新为王”的时代，信达生物的故事，或许才刚刚开始。

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