9月20日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，标志着第十一批国家组织药品集中采购工作全面启动。此次集采明确将55个品种纳入集采范围，将于10月21日在上海开标。
此次集采市场关注度较高，在方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。特别是对“锚点价格”的优化，不再选用最低报价，而以入围企业“单位可比价”平均值的50%、最低“单位可比价”二者取高值，“反内卷”有望充分发挥作用。
此次集采规则在“拟中选”和“分配量”两个环节做了重要变化：
（1）在“拟中选”名额上，一方面，此次集采熔断价格更为合理。从“组内最低价”变为“锚点价格”，主要用于防范极端低价拉低价格。根据医保局测算，在十一批集采规则下，此前第七至十批集采的200个品种中，约1/4的品种可以上修熔断价格，平均上修幅度达到34%。
另一方面，药企“复活”机会进一步增多。即使药企未入围也有机会获得一定报量，尽量保证都能参与集采以满足真实的临床需求。未获得拟中选资格的入围企业，只要接受1.8倍锚定价，即可获得拟中选资格。即使是未入围的有效申报企业，达到一定条件，仍可获得一定的集采报量。
（2）在“分配量”上，此次集采首次引入带厂牌报量，稳定企业报量预期。此次集采报量工作已于8月完成，经药品联合采购办公室统计，本次共46359家医药机构参与报量。医疗机构的报量有77%按具体到厂牌，23%按通用名报量。由于获得“拟中选”资格即可获得一定比例的机构报量，因此企业在报价时首要目标是获得拟中选资格，不必像以前内卷低价、争高顺位，可以一定程度上考虑价格和利润。
我们认为，第十一批集采的调整幅度较大，从此前的“唯价格论”转向质量、价格、临床需求等并重的综合评价，整体来看有望达成3个结果：一是防范极端低价，落实“反内卷”政策；二是让尽可能多的企业参与到集采，有助于临床、患者和药企之间的供需平衡；三是利好存量较多的大仿制药企和原研厂商。
