#创新药或迎利好#　

创新药板块四季度投资分析：多重利好共振，布局正当时

一、医保谈判重大突破：支付体系革新

2025 年医保谈判 (10.30-11.3) 首次引入 "商业健康保险创新药品目录"，与基本医保形成 "双轨并行" 模式，这是中国医药产业划时代的里程碑。

• 运作机制：基本医保谈判 (3 天)→商保创新药目录协商 (2 天)，医保局协调药企与商保直接议价，建议降价区间 15%-50%，采用 "保密协商"(非公开竞价)

• 覆盖范围：5 年内获批新药或罕见病独家药品，首批 24 款高值药参与协商，包括 CAR-T 等细胞治疗产品

• 核心意义：打破创新药 "降价换市场" 困局，为高价创新药开辟新支付通道，大幅提升市场空间，预计带动相关药企估值从 "医保降价预期" 转向 "商保放量 + 出海弹性" 双轮驱动

二、四大核心利好因素分析

1⃣ BD 交易持续超预期，国际认可度提升

• 信达生物 + 武田：114 亿美元战略合作 (10 月 22 日)，创国产创新药 BD 纪录，涵盖 PD-1/IL-2 双特异抗体等全球权益

• 荃信生物 + 罗氏、维立志博 + 跨国药企等多笔大额交易密集落地，2025 年前三季度中国 License-out 总额达920.3 亿美元，远超去年全年

• 交易结构升级：从区域授权转向全球共同开发 + 销售分成，验证中国创新药质量已获国际认可

2⃣ ESMO 大会：中国创新药临床数据惊艳全球

• 突破性成果：中国学者主导的 "突破性摘要"(LBA) 达 23 项，3 项进入 "主席论坛"(最高级别)，创历史新高

• 高光数据：

  • 康方生物 Ivonescimab (双靶点)：肺癌 1 年 PFS 率 48%，显著优于对照组
  • 恒瑞 HRS-7058 (KRAS G12C 抑制剂)：ORR 61.9%，DCR 95.2%
  • 百利天恒 T-Bren：HR + 乳腺癌 mPFS 达 15.2 个月，突破历史记录

3⃣ CXO 行业景气度全面回升，研发投入加速

• 三季报亮眼：板块收入 157.73 亿元 (+13.07%)，净利润 39.15 亿元 (+53.67%)，订单持续增长

• 行业拐点：历经调整后，2025 年前三季度彻底扭转下降趋势，重新进入扩张周期，员工人数恢复增长 (+2%)，人均创效提升

• 意义：CXO 是创新药研发 "温度计"，其高增长直接反映行业研发投入加大，管线加速推进，预示未来 2-3 年创新药上市高峰

4⃣ 海外风险显著缓解，国际化提速

• 关税豁免：美国明确将中国药品 (原料药、成药) 列入关税豁免清单，排除在贸易摩擦之外

• 政策优化：FDA 实施 "10 比 1 规则"(每增一项监管必废十项旧规) 和 "监管成本上限"，大幅降低审批负担

• 中美关系缓和：美方取消 "芬太尼关税"，24% 对等关税继续暂停一年，为创新药出海创造稳定环境

三、估值与配置价值：性价比凸显

• 港股创新药板块 PE 约 30 倍，处于近 5 年 11% 分位 (比 90% 时间便宜)，低于历史中枢 (35-50 倍)

• A 股创新药估值同样处于低位，医保谈判后降幅预期趋于理性，"真创新" 品种获得政策倾斜，降价幅度收窄 (平均 20%，低于去年 25%)

• 机构持仓：2025 年 Q3 基金增持创新药 1.3 个百分点，医药被动基金占比达 52%(2018 年仅 18%)，显示长期配置意愿增强

四、四季度催化密集，行情可期

• 12 月初：医保谈判结果公布，将明确 2026 年销售格局，预计超 90% 品种成功纳入

• BD 交易旺季：10-11 月是国际药企年末采购高峰，预计更多大额授权落地

• 创新药纳入加速：平均 3 个月可进医保 (之前需 6-12 个月)，2025 年获批新药快速放量

五、投资策略建议

1⃣ 布局时机：当前正是黄金窗口期

创新药板块已具备 "估值低位 + 政策催化 + 业绩兑现 + 国际化提速" 四重利好共振，性价比处于历史高位，四季度有望迎来估值修复与业绩双重驱动的 "戴维斯双击"

2⃣ 投资方向：聚焦高景气细分赛道

• ADC 药物：全球市场爆发，中国企业凭借差异化布局和成本优势抢占份额

• 双特异 / 多特异抗体：如 PD-1/VEGF、PD-1/IL-2 等，临床效果显著优于单抗

• 细胞与基因治疗：商保目录纳入，支付瓶颈突破，市场空间打开

• CXO 龙头：订单饱满，业绩确定性强，估值修复空间大

3⃣ 风险提示

• 医保谈判结果不及预期
• 创新药国际化进度受阻
• 研发管线临床失败风险
• 部分企业估值修复后性价比下降

六、我的投资选择

已布局创新药板块，主要配置策略：

1. ETF + 个股组合：港股创新药 ETF (513120) 和 A 股创新药龙头各占 50%，兼顾稳定性与弹性

2. 重点关注：

   • 已获国际认可的 ADC 和双特异抗体企业 (如荣昌生物、康方生物)
   • CXO 龙头 (药明康德、药石科技)
   • 医保 + 商保双重受益的高值创新药 (如 CAR-T 领域的药明巨诺)

结论：创新药板块已进入 "政策红利 + 产业升级 + 估值修复" 三重共振的黄金期，四季度有望迎来一波强势行情。建议投资者把握这次医药产业转型的历史性机遇，分批布局，长期持有，共享中国创新药从 "跟随者" 到 "引领者" 的时代红利。