1月20日,国家医保局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(下称“指南”),多家已拿证或待拿证的介入手术医疗设备研发厂商向第一财经记者透露,其介入手术机器人已具备精准执行能力,符合最高收费系数标准。
指南首次为手术机器人、远程手术辅助等创新医疗技术制定统一价格立项标准:根据机器人在手术中的参与度分为三个等级,分别对应导航、参与执行、精准执行辅助操作费用,采用与主手术挂钩的系数化收费模式,参与度越高、功能越全面、精准度越高,收费系数也越高,远程手术机器人可额外加价。其中“精准执行”指通过机械臂平台,以映射控制方式辅助医务人员操控器械,精准完成手术全流程或器官、组织的切除、重建、修复等关键步骤。
介入手术机器人已在心脏、脑部、外周血管疾病介入手术中应用,可辅助定位、造影建模,或远程控制导管导丝、放置支架等。相比传统手术,其机械臂操作更灵活、精度更高,能改善手术时长、医生疲劳及三维视野不足等问题,也为远程医疗奠定基础。2024年5月,复旦大学附属中山医院葛均波院士通过机器人辅助系统,为5200公里外的新疆患者完成全球最远PCI介入手术,推动技术落地。
目前,多家厂商已取得进展:唯迈医疗心脏冠脉介入机器人去年3月获证,创始人杨贺称其精准执行、远程操作功能与指南收费项目匹配;爱博合创神经介入机器人同年8月获批,脑血管介入辅助系统符合精准执行标准,未来泛血管介入及远程产品也将达标;梅奥心磁心脏电生理介入控制系统去年10月获证,可覆盖三维标测、导管消融等术式,符合机械臂精准执行收费标准;中科鸿泰血管介入机器人预计2027年拿证,目前已具备全程精准执行及远程手术能力。
不过临床医生态度更谨慎。心内科专家裴志强指出,机器人虽能精准调控器械,但全流程的智能化、自动化仍是核心需求,目标是减少学习曲线、提升治疗效果;新华医院陈笋主任表示,现有产品仅能实现导管导丝远程控制,力反馈不足,复杂病变仍依赖专家经验与手感。另有专家认为,AI+医疗收费需聚焦治疗端,仅术前造影的产品难有前景。
商业化方面,2024年12月中山医院等5家上海三甲医院以每台1520万元购入5台微创医疗R-ONE机器人,目前国内仅售9台,尚未收费。此前因收费标准不明,多数临床应用机器人未实现收费,未来标准落地或加速商业化。
企业已启动下一代研发:唯迈医疗聚焦更高智能化、眼手脑融合及力反馈升级,目标缩短复杂手术规划时间超50%;梅奥心磁则主攻远程手术与AI驱动术式,强调压力反馈技术与三维影像导航融合。医疗器械投资人指出,高壁垒技术(尤其是控制算法)是企业核心竞争力,而远程医疗潜力巨大,可缓解优质医疗资源不均,助力分级诊疗推广。
来源:钱童心
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