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过去 2 年，相关政策已经在药品审批审评、药事会入院、双通道单例支付等环节极大增强了创新药的研发效率和患者可及性。当下的政策更集中在创新药最大的痛点（价格）和难点（支付），我们认为解决核心矛盾需要循序渐进，但发现问题并且想要解决的决心和信心是最为重要的，第一步也是最重要的一步。我们认为，对比此前第一版征求意见稿，第二版征求意见稿进一步厘清市场重点关注的商保丙类目录方面相关政策，短期可落地性和可指导性明显增强。从《全链条支持》的全产业链支持，到本次《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施》的全落地支持，中国医药行业的“腾笼换鸟”、“供给改革”、“医药新质生产力”这盘大棋也逐步呼出欲出。
创新药企积极出海，增加海外收益回报
国内单一支付结构导致医药市场扩容空间有限，支付能力更强的海外市场有助于充分释放产品价值。由于本土药企自主推进中后期国际多中心临床、全球化生产销售成本高昂，License-out 海外授权成为国产创新药走向国际的重要途径。
2024年全球创新药 BD 承压，但国产创新药 BD 出海数量及金额双双增长。2024 年，国产创新药达成 license out 交易数量 88 项（2023 年 80 项），同比+10%；披露总金额达 488.13 亿美元（2023 年 400.11 亿美元），同比+22%。同年，全球共发生创新药交易 665 项（2023 年677 项），同比-2%；披露总金额 1737.63 亿美元（2023 年同期 1596.49 亿美元），同比+9%。2025 年国产创新药 BD 出海热潮延续。尽管 2025 年刚开年，国产创新药已然展现出对海外买家的持续吸引力：截至 2 月 18 日，国产创新药达成 license out 交易数量 22 项（同比+29%），披露总金额达 101.83 亿美元（同比基本持平）；同期，全球共发生创新药交易 110项（同比+3%）；披露总金额 199.73 亿美元（同比-14%）。
创新药远期空间来自于中国，能否诞生世界级药企?
“中国创新药资产全面涌入全球市场，撼动了美国在生物医药行业中的主导地位。”这一观点在近期频频被外媒和海外投资人提及。
大型制药公司对中国创新药的兴趣已经愈加浓厚。Stifel Financial在最近的一份报告中表示，2024年大型制药公司将近三分之一的外部创新项目来自中国Biotech，高于2020-2022年的10%-12%。
总体来看，中美市值前十大药企在总营收和净利润上仍然有较大差距，美股药企前十总市值是中国前十的17.66倍，总收入是19.45倍，总利润是34.34倍。伴随中国产品在美上市，差距有望部分缩小。中国也有望诞生世界级药企。
创新药板块重点公司，2024年业绩大幅度改善
创新药板块中，艾力斯、神州细胞等公司受益于核心品种放量，同时随着收入体量增长，降本增效措施推进，规模效应体现，利润增速快于收入增速。
泽璟制药、迪哲医药、诺诚健华和君实生物等随着核心品种收入稳健爬坡，收入端呈现出较大弹性，同时随着运营效率改善，亏损有所收窄。
益方生物虽然尚未产生收入，但公司TYK2抑制剂等多个产品已经进入关键临床阶段，随着临床研究持续推进，公司核心管线估值有望逐步提升。百利天恒受益于核心产品实现license out，收到大额首付款，实现扭亏为盈。
创新药行业投资逻辑与个股梳理
2024年为医药行业新政策周期起点，2025年将有更多支持创新药发展的政策出台。国家通过全链条支持创新药、调整丙类目录、提前医保谈判等政策，有望打破原有定价规则，增加议价空间。同时，商业医保、个人账户资金使用等方面的政策调整，为创新药提供更多支付来源，政策扶持力度不断加强。
