记者4月25日获悉，国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（简称“赛尔欣生物”）“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请（受理号：CXSL2500094），适应症为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）。作为全球首款通过鞘内注射Treg细胞治疗ALS的创新疗法，该突破性进展将有望扭转全球数十万ALS患者的生存现状。

　　据了解，和元生物参与了赛尔欣生物鞘内给药治疗ALS药物的IND临床试验申报，并为此项目提供了全套CMC一站式细胞与基因治疗CDMO服务，助力这一创新疗法成功进入临床阶段。

　　赛尔欣生物方面表示，未来，公司与和元生物可能在C124项目的临床推进及更多管线中深化合作，共同加速创新疗法的开发进程。