近日，北京上海两地相继发文，促进医疗器械产业高质量发展。“十五五”规划明确提出支持创新药和医疗器械发展。叠加行业低估值和基本面改善，医疗器械行业或迎来价值重估？

政策环境持续优化

我国一直大力支持医疗器械行业发展。创新器械审评加速、分类管理规则细化、监管强化与质量提升、创新器械进院支持；集采方面，规则设计愈发精细化、合理化，不再以最低报价作为唯一参考。在国家支持创新、集采“反内卷”原则的驱动下，政策逐渐从控费向提效转变，有利于企业将更多资源投入到创新研发中。

市场规模逐年攀升

“十四五”期间，我国医疗器械产业实现跨越式发展，已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。据沙利文数据分析，2020-2024年，我国医疗器械总体市场规模从7298亿元增至9417亿元，年复合增速为6.6%。预计到2025年，我国医疗器械市场规模突破1.2万亿元，到2035年市场规模将达到1.81万亿元。

创新技术不断涌现

2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个，截至2024年底，国家药监局共批准315个创新医疗器械上市。2025年上半年，我国批准创新医疗器械45个，同比增长87%。技术创新已经成为推动医疗器械行业高质量发展的核心动力。目前，国内企业在高端器械领域仍面临一定技术瓶颈，尤其是核心元器件和技术的国产化率较低，未来还有更广阔的发展空间。

行业估值正在重估

中信建投研报表示，短期来看，随着政策缓和、集采出清、新产品新业务拓展和出海布局，预计2026年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点，建议把握业绩估值修复投资机会，以及脑机接口、AI医疗等医疗新科技方向投资机会。医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力逐步得到认可、估值正在被重估。

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