我国医疗器械产业正经历“技术突破+政策驱动”的双重变革，尤其在高端器械与诊断领域，国产替代进程显著提速，行业格局迎来结构性重塑。国产企业在影像设备、手术机器人等高端领域逐步打破进口垄断。AI辅助诊断系统和腔镜手术机器人的国产化率逐步提升。此外，AI与医疗器械的深度融合成为降本增效的关键，例如AI辅助诊断设备被纳入医保支付范围，显著提升了基层医疗机构的诊疗效率。在政策倾斜下，国产器械企业凭借创新能力和成本优势加速替代进口产品。展望未来3-5年，行业或将延续“高端突破+基层下沉”的哑铃式发展。具备全产业链协同能力、技术差异化以及全球化布局的企业，有望在政策与市场的共振中持续领跑。

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