中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示,荣昌生物(09995)申报的注射用
中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日公示,荣昌生物(09995)申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理,根据荣昌生物今年5月发布的新闻稿推测,本次申报上市的适应症可能为治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌,或HER2低表达乳腺癌。
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