诺诚健华宣布新一代泛TRK抑制剂纳入优先审评
来源:上海证券报·中国证券网
5月2日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)被国家药监局药品审评中心(CDE)授予优先审评。此前,CDE已受理zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者的新药上市申请(NDA)。
Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂。《Nature》子刊《British Journal of Cancer》(英国癌症杂志)曾发表文章指出,新一代TRK抑制剂zurletrectinib可以克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
NTRK融合基因存在于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中,例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等,发生率超过90%。中国新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估每年6500例,目前缺乏有效的治疗手段,存在未被满足的临床需求。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》