新药评审暂停
新药审批过程中,审批状态的改变从“排队待审评”变为“暂停”通常表示审批流程中的一个正常节点。 这种状态的变化可能与审评时限的计时有关,具体可能意味着以下几种情况: 审评员可能已经将批准文件发送给了申请人以供确认。 如果是这个阶段,那么药品的批准可能很快就会到来,通常大约一周左右1。 如果补充材料要求进行第二轮药检,但是药检报告还没有转到CDE,那么审评状态可能会暂停等待药检报告。
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