根据规划,东阳光药预计甘精胰岛素2025年完成FDA关键审评,2026年有望获批
$东阳光药(HK|06887)$ 根据规划,东阳光药预计甘精胰岛素2025年完成FDA关键审评,2026年有望获批BLA。如果顺利,这将是首家在美国上市甘精胰岛素类似药的中国企业,也是全美第4家。
一旦FDA的“黄金标准”被攻克,不仅意味着打入美国,还将撬动欧洲、英国、世卫组织等多国市场的互认。这不是单纯的一张批文,而是中国胰岛素第一次真正站在全球核心市场门口的“通行证”。
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