上证报中国证券网讯（记者何昕怡）日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“新版国家医保目录”）、首版《商业健康保险创新药品目录》（下称“首版商保创新药目录”）。新版医保、首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。

　　科创板创新药企在此次关键谈判中获得丰硕成果，共9款创新药首次纳入目录，另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症，充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外，百济神州的百赫安（注射用泽尼达妥单抗）、凯泽百（达妥昔单抗β注射液）2款产品入选首版商保创新药目录，为产业高质量发展注入新动能。

　　前沿疗法加速惠及患者

　　截至目前，科创板生物医药企业近九成上市新药得到了医保支持。相关公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期，迎来快速发展与成果收获。

　　君实生物的产品君适达（昂戈瑞西单抗注射液）首次纳入新版国家医保目录，是目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。数据显示，昂戈瑞西单抗表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好。目前，君实生物4款商业化产品拓益（特瑞普利单抗注射液）、君迈康（阿达木单抗注射液）、民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）、君适达（昂戈瑞西单抗注射液）均已纳入国家医保目录。

　　海创药业自主研发的首款上市药物海纳安（氘恩扎鲁胺软胶囊）于5月底获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表示，该药物被纳入新版国家医保目录，将有利于后续市场推广，进一步减轻患者用药负担，提升药品可及性。

　　来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药，共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择；特宝生物的益佩生（怡培生长激素注射液）、泽璟制药的泽普平（盐酸吉卡昔替尼片）、迈威生物的迈粒生（注射用阿格司亭α）、智翔金泰的金立希（赛立奇单抗注射液），则覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔的治疗领域。这些产品在上市后短时间内即被纳入医保，展现出国家对新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度”。

　　龙头企业“尝鲜”首版商保创新药目录

　　2025年医保谈判的最大亮点，无疑是首版商保创新药目录的正式发布。两大目录形成较好的互补衔接，为患者获取最前沿治疗提供了新的可能。

　　百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”。其中，百赫安于5月获批上市，是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物。此前，该药物已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗和新药上市申请（BLA）优先审评品种名单。本次纳入首版商保创新药目录，也为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径。凯泽百则由百济神州引进并进行商业化，是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。

　　续约放量印证“创新回报”良性循环

　　与此同时，百济神州、君实生物、荣昌生物等公司的明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围，惠及更广泛的患者群体。

　　其中，君实生物的拓益本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此，拓益已在国内获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。

　　君实生物表示，本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。

　　数据显示，2025年前三季度，科创板创新药企研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先于同期A股公司整体水平。其中，百济神州前三季度的研发投入超过100亿元，位居科创板之首。