翰森制药抗体药物HS-20093获批纳入突破性治疗
来源:财中社
翰森制药(03692)发布公告,宣布其自研的B7-H3靶向抗体-药物偶联物HS-20093于2025年4月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物,适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
HS-20093是一种由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接而成的抗体药物偶联物,目前正在中国开展多项临床研究,最高研究阶段为临床III期。
值得注意的是,HS-20093在2024年11月1日被NMPA纳入突破性治疗药物,用于经标准一线治疗后进展的广泛期小细胞肺癌,此外,2025年2月25日,该药物也被纳入用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者的突破性治疗药物。
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