中国抗体SM17临床试验获积极顶线结果
来源:财中社
4月7日,中国抗体(03681)发布公告,宣布其在中国进行的SM17治疗中重度特应性皮炎的1B期临床试验取得积极的顶线结果。
试验显示,接受高剂量SM17(600mg)治疗的患者中,超过90%达到NRS-4应答,超过70%达到EASI75应答,超过40%达到IGA0/1应答,而安慰剂组均为0%。在试验期间未发生严重不良事件,且未出现3级或以上的药物相关不良事件,显示出SM17的良好安全性。
此次1B期临床研究共纳入32例中重度特应性皮炎患者,研究结果表明,SM17在瘙痒改善和皮损改善等多个有效性评价指标上表现出良好的治疗前景。高剂量组在瘙痒改善的应答率达到91.7%,皮损改善的EASI75应答率为75.0%,IGA0/1应答率为41.7%。公司认为,SM17在AD治疗上具有更安全和更有效的潜力,并计划继续推进二期临床研究。
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