复宏汉霖HLX43联合汉斯状?临床研究首例给药完成
来源:财中社
4月9日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。
该临床研究分为1b期和2期,第一阶段为开放标签研究,合格的受试者将接受不同剂量的HLX43联合固定剂量的汉斯状®静脉输注给药,每3周一次。第二阶段则是多中心、随机、开放标签的对照研究,主要评估3个不同剂量的HLX43联合固定剂量汉斯状®在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。研究的主要终点包括剂量限制性毒性(DLT)事件的发生率及客观缓解率(ORR)。
HLX43是公司于2022年引进的新型抗体偶联药物,旨在用于晚期/转移性实体瘤的治疗。根据公告,截至目前,全球尚无同类联合用药治疗方案获批上市。
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