营收为0,尚无任何产品上市,市值却一度接近2700亿港元,近期,名不见经传的药捷安康(02617.HK)成为风头无两的港股上市创新药公司。
9月12日和15日两个交易日,药捷安康股价分别大涨77.09%和115.58%。截至15日收盘,其总市值为1647亿港元,而市盈率为-644.57倍。
9月16日,药捷安康市值最高达到2696.94亿港元,市值一度达到国内医药企业前列,仅次于恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(688235.SH)、药明康德(603259.SH)等知名头部医药上市公司。不过,截至9月18日收盘,药捷安康市值回落到727亿港元。
针对股价异常波动情况,9月16日,药捷安康方面发布公告称,本集团业务营运维持正常,且本集团业务营运及财务状况并无重大变动。药捷安康方面表示,董事会概不知悉导致股价及成交量异常变动的任何原因、任何须予公布以避免股份出现虚假市场的资料及须予披露的任何内幕消息。
《中国经营报》记者联系到药捷安康投资者关系部。相关联系人表示:“根据上市公司信息披露相关规则,公司不方便单独接受采访,通常以公告的形式进行披露。建议关注公司披露的澄清公告。”
股价遭爆炒
药捷安康成立于2014年4月,总部位于南京。药捷安康上市前最近的一轮融资发生在2023年2月,为D+轮,投后估值为45.9亿元。
2021年8月,药捷安康在港交所披露招股书,开启上市进程。
经过近4年的冲刺,今年6月23日,药捷安康在港股正式上市。首次公开发行的股票发售价格为13.15港元,发售股份数目为1528.1万股。其中,相关公开发售的最终发售股份数目为305.7万股,国际发售的最终发售股份数目为1222.4万股。总股份数约为3.969亿股。
药捷安康上市募集资金2亿港元,扣除相关费用后,募集资金净额为1.61亿港元。
上市后2个月内,药捷安康股价基本比较平稳,并无大幅波动。
8月25日,药捷安康通过公告宣布,恒生指数有限公司已于8月22日将其纳入恒生指数系列成份股,包括恒生综合指数、恒生综合行业指数—医疗保健业、恒生综合中小型股指数等9个指数。上述决定自9月8日生效。
也正是自9月8日起,药捷安康股价进入高速增长模式。9月8日,药捷安康股价上涨20.13%。9月10日至12日,药捷安康股价上涨27.57%、20.78%和77.09%。
9月15日,药捷安康股价再次暴涨115.58%,市值达到1647亿港元。
9月16日上午,药捷安康股价最高曾达到679.5元,市值达到2696.94亿港元。港股上市不到3个月,药捷安康市值上涨50多倍。最高市值为上市前投后估值的58.76倍。
不过,9月16日下午,药捷安康股价开始直线下跌,股价最终下跌53.73%,当日市值下跌至762亿港元。
截至9月18日收盘,药捷安康市值为727亿元。
在正式被纳入恒生指数系列成份股后,药捷安康股价暴涨暴跌,这与其流通股数量较少及占比较低或不无关系。药捷安康总股本为3.969亿股,今年6月13日全球发售的股份数量为1528.1万股。其中,5家基石投资者认购数量为977.4万股。
由于还处于临床研究阶段,药捷安康没有任何产品销售收入。2023年和2024年,药捷安康收入分别为0.12亿元和0,亏损分别为3.43亿元和2.75亿元。
2023年药捷安康0.12亿元收入主要是来自之前一项对外授权产生的里程碑付款。2020年8月,药捷安康与韩国LG Chem公司达成关于TT-01025的项目授权。韩国LG Chem公司被授予在大中华区及日本以外的地区对该产品进行研发、生产及商业化等。不过,2023年,双方就终止了上述对外授权合作。
另外,2023年和2024年,药捷安康获得政府补助1030万元和510万元。
除了上述其他收入以外,药捷安康主营业务收入一直为0。
2024年上半年和2025年上半年,药捷安康收入也均为0。本期亏损及本公司拥有人应占亏损分别为1.6亿元和1.22亿元。
2023年和2024年,药捷安康公司的整体研发成本分别为3.45亿元和2.44亿元。研发成本主要来自核心在研产品替恩戈替尼。同期,替恩戈替尼的研发成本(费用)分别为2.36亿元和1.72亿元,占比分别约为68.6%和70.4%。
由于还处于临床研究阶段,药捷安康并未建立药品生产设施,同时,药捷安康方面也表示并不计划建造自己的生产设施,而是选择将产品的生产外包,与CMO(合同生产机构)及CDMO(合同研发生产机构)合作。
无产品上市
药捷安康在研产品主要聚焦于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病等,其产品管线主要包括6款处于临床阶段的候选产品及多款处于临床前阶段的候选产品。
其中,替恩戈替尼(研发代码:TT-00420)是药捷安康进展最快的核心在研产品。
替恩戈替尼是一种独特的多靶点激酶(MTK)抑制剂。招股书称,根据目前数据,替恩戈替尼有潜力治疗多个耐药、复发或难治实体瘤,包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌和泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)实体瘤。
消息面上,9月以来,药捷安康披露了核心在研产品替恩戈替尼的两个进展。
9月4日,药捷安康披露,替恩戈替尼联用康方生物的开坦尼/依达方的Ⅱ期临床试验完成首例患者给药。
记者查询国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台发现,上述临床试验登记号为CTR20252469,试验通俗题目为AK104/AK112联合TT-00420片治疗晚期肝细胞癌的安全性、有效性研究。该试验的目标入组人数为100人,已入组人数为1人。9月4日,第一例受试者入组。
第二个披露的进展是,9月10日,替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性/HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌Ⅱ期临床试验,获得国家药监局临床默示许可。
在今年6月披露的聆讯后资料集中,药捷安康方面称:“我们正在美国、韩国、英国、欧盟8国及中国台湾地区进行一项多中心、对照、开放标签的胆管癌全球Ⅲ期注册试验。我们计划于2026年下半年完成Ⅲ期注册试验的患者入组。除了全球注册临床试验外,我们还在中国进行一项开放标签、单臂的胆管癌关键性Ⅱ期试验。我们计划于2025年下半年完成该试验,之后向国家药监局提交新药上市申请(NDA),以获得附条件批准上市。”
可以看出,核心在研产品替恩戈替尼上述两项研究还处于相对早期的阶段,短期内并不会给替恩戈替尼业绩带来影响。
替恩戈替尼的主要适应证是胆管癌。据第三方数据机构弗若斯特沙利文的分析,2024年,全球胆管癌药物市场规模达到20亿美元,预计2027年将增长至32亿美元,2030年将增长至46亿美元。2024年,中国胆管癌药物市场规模达到人民币32亿元,预计2027年及2030年将分别达到55亿元和76亿元。
实际上,胆管癌市场早已是红海。
据介绍,截至目前,有3种小分子靶向疗法获FDA(美国食药监局)批准用于治疗胆管癌,即福巴替尼、佩米替尼及艾伏尼布,且有一种小分子靶向疗法获国家药监局批准用于治疗胆管癌,即佩米替尼。全球有33种用于治疗胆管癌的小分子靶向疗法处于Ⅱ期或后期临床开发阶段,而中国有12种用于治疗胆管癌的小分子靶向疗法处于Ⅱ期或后期临床开发阶段。
佩米替尼是美国因塞特医疗(Incyte公司)研发的抗肿瘤药物,于2020年获得FDA批准上市。在国内,佩米替尼市场由信达生物(01801.HK)与美国Incyte公司共同开发,于2022年4月获国家药监局批准,用于治疗二线胆管癌。信达生物历年年度报告未披露该药品的销售数据。因塞特医疗财报显示,2025年上半年,佩米替尼销售收入约为4100万美元。