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发表于 2025-12-08 10:46:19 股吧网页版
首个国产获批KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(达伯特)纳入新版国家医保药品目录
来源:财联社

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  劲方医药(2595.HK)宣布公司首个上市产品氟泽雷塞(达伯特® ,KRAS G12C 抑制剂)已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(国家医保药品目录),用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录,新版目录将于2026年1月1日起正式生效。

  2021年劲方医药与信达生物达成氟泽雷塞授权合作,目前该产品已在中国大陆(2024年)、中国澳门(2025年)获批上市,为国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂。氟泽雷塞单药疗法上市前已在国内获得治疗晚期NSCLC、晚期结直肠癌(CRC)的突破性疗法认定,以及新药上市的优先审评资格。此前氟泽雷塞单药治疗晚期NSCLC的临床研究数据,曾登陆过AACR、ESMO Asia、WCLC等国际学术会议的突破性研究摘要或口头报告环节。

  劲方医药首席执行官兰炯博士表示:“氟泽雷塞为KRAS G12C突变的肺癌患者带来了特异性的精准靶向疗法,我们很高兴该产品上市一年后即纳入新版国家医保药品目录。氟泽雷塞于立项六年后上市,该项目验证了劲方一体化新药体系的完善和效率,也为公司开拓多靶点、多分子形态的RAS疗法矩阵奠定基础。未来我们将致力于开发更多可及、可支付的创新疗法,造福全球患者及其家庭。”

  在单药疗法之外,劲方主导的氟泽雷塞、西妥昔单抗联合疗法于2023年在欧洲开启多中心I/II期试验,以欧洲肺癌专家Rafael Rosell教授领衔、治疗一线NSCLC患者,为全球首个一线KRAS+EGFR双靶点肺癌治疗方案。该研究(KROCUS)展现了优秀疗效和超越单药后线治疗的安全性,II期联合疗法研究数据曾登陆ASCO、ELCC的突破性研究摘要和口头报告环节。

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