新华财经上海10月15日电 作为2025上海国际生物医药产业周的重要组成部分，14日，2025张江药谷产业生态全球推介会在浦东张江开幕。会上集中发布了一系列创新成果、创新举措与创新服务，张江药谷正在加快建设成为“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。

　　创新成果涌现 “张江药谷”集中发布多项进展

　　生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，持续提升创新策源能力，全球首创（First-in-class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。

　　目前，浦东已经是国内生物医药产业最集聚、研发管线最多、新药成果最丰富的区域之一，“张江药谷”品牌影响力在持续扩大。

　　上海市人民政府副秘书长、浦东新区区委副书记、区长吴金城介绍，浦东全区现有生物医药企业4000多家，其中全球前十的药品和医疗器械头部企业，分别有9家和10家；在研管线近2000个，今年上海获批的7个一类新药全部出自浦东。他还特别提到两个“14%”——目前浦东占全国新药审批总量的14%；浦东药企拿到的BD（业务拓展）交易金额占全球14%。

　　大会上，一系列创新成果集中发布。在创新药领域，“张江药谷”累计获批29款1类国产新药。2025年，英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药及恒润达生等企业的7款创新药相继上市，涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产试点等多类首创产品，展现出强劲的源头创新能力。

　　在创新器械方面，“张江药谷”持续取得突破，累计已有38款创新器械产品获批。2025年以来，玄宇医疗、商阳医疗的4款产品成功上市，填补了国内相关技术空白，推动心脏电生理领域迈入精准消融新阶段。

　　在“首例”“首款”频现的同时，张江药谷作为全球医药创新首发地的平台能级也日益凸显。2025年，罗氏、第一三共、勃林格殷格翰和Genor等企业的4款进口创新药实现同步研发、同步临床、同步申报与同步上市。截至目前，累计已有11款全球创新药落地中国。

　　为进一步提升产业服务能级，“张江药谷”综合服务中心也在昨日正式揭牌，提供从咨询、审评审批到产业生态与行业交流的全链条服务，旨在建设具有国际影响力的制度创新与生态服务高地。

　　政策加码浦东争取高端医疗器械产业三年内实现工业产值300亿元

　　为系统推进高端医疗器械产业高质量发展，《浦东新区促进高端医疗器械产业全链条发展实施方案（2025-2027年）》在会上发布。

　　根据《实施方案》，浦东将争取三年内实现工业产值300亿元，获批国家创新医疗器械超20件，培育年产值超100亿元的龙头企业，发展具有全球资源配置能力的出海企业总部10家，年销售额超亿元的产品10个以上，构建有世界影响力的高端医疗器械集群。

　　目前，浦东新区在高端医疗器械领域已具备坚实的产业基础。据悉，浦东现有研发及生产型器械企业468家，全球Top20的企业其中16家已在浦东布局；2024年工业产值达到230亿元，在全市占比约41%，占区内生物医药产值近三分之一。

　　“去年浦东新区企业获批国产三类器械109个，翻了近一番，其中创新器械9个，实现倍增；自主研发的高端数字化CT，手术机器人、心脏起搏器等打破垄断，多个产品有望成为大品种。”浦东新区科经委主任汪潇介绍，浦东新区在高端医疗器械产业正呈现出能级加快跃升的态势。

　　通过系统布局，浦东在医疗设备、体外诊断、植入介入、医疗机器人等重点领域已经形成了一定集聚优势；脑机接口等新兴赛道也处于国际国内领先地位。此外，浦东积极推动企业拓展国际市场，已经有60多家企业的产品成功实现出海。

　　前不久，上海市市政府办公厅印发了《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，要求建设浦东等三个高端医疗器械产业集聚区。政策层层推进，汪潇表示，将以优势资源的“四融合”，推动产业发展。

　　一是人工智能融合，加快AI在医疗器械、设计、验证、生产、服务、运营全环节应用落地，推动深度融合的全域大模型与硬件设备的协同开发。

　　二是医工交叉融合，排摸医疗机构成果转化的需求，筛选具备承接能力的企业，搭建医企交流平台，建设聚焦特色医疗器械品类的临床试验机构，联合企业成立产医融合体，推动临床试验和示范应用一体化。

　　三是大中小企业融合，支持龙头企业牵头，联合上下游突破关键材料和器件，支持组团出海，形成以大带小全链条协同的出海生态，鼓励贸易型外资总部升级为研发中心和生产基地，推动浦东制造供应全球。

　　四是“三医”融合，探索医疗器械跨境委托生产试点、融资租赁、以租带购等举措，扩容区级创新通路和重点企业产品推介通路，加快医疗设备入院。

　　“源头创新、链聚全球”成为浦东生物医药产业最鲜明底色

　　在浦东张江科学城，创新药龙头百利天恒上海创新研发中心的选址正进入关键阶段。论坛上，百利天恒创始人朱义透露，公司计划将全球“0到1”的创新研发中心设立于上海浦东，布局肿瘤创新药前沿领域。

　　“百利天恒全球‘0到1’的创新研发中心将布局两大核心区域，除上海浦东外，另一中心位于美国，形成‘中美双轮驱动’的研发格局。”朱义表示，选择落地浦东，正是看中张江成熟的产业生态与高效的政策支持。“从研发到生产的全链条保障，能让我们的创新成果更快走向临床。未来我们将依托张江的资源优势，冲刺全球市场。”

　　今年9月，上海交通大学医学院浦东校区正式启用。中国工程院院士、上海交通大学医学院院长范先群表示，将从产学研用一体化方面，推动创新药源头创新。“很多创新药，来自于临床需求。我们希望通过聚焦临床疑难杂症和罕见病，搞清发病机制、查到靶点，推动真正的创新研究。”

　　创新企业、科研院所纷纷落户浦东，这里的吸引力究竟是什么？浦东新区区委常委、副区长徐徕表示，“源头创新、链聚全球”已经成为浦东生物医药最鲜明的特色。

　　据悉，源头创新方面，浦东聚焦国家实验室、大科学设施、高校科研院所等战略科技力量，集聚各类高能级创新主体、大企业开放式创新中心、概念验证中心等。近期，浦东还结合创新的需求引进了上海临床创新转化研究院、非人灵长类P3实验室等一批新机构。

　　“据行业反映，浦东现在一款创新药的研发费用大概是2到3亿美元，显著低于发达国家，临床试验的受试者入住效率显著高于欧美国家。可以说浦东源头创新的优势和创新策源的功能正在不断提升。”徐徕说。

　　打造行业高端制造的集聚地，发挥集成电路、生物医药和人工智能三大先导产业齐头并进的独特优势，徐徕介绍，浦东正在探索形成生物医药科技创新和产业创新深度融合的新范式。“我们非常期待全球首个由AI主导研发的创新药能够在浦东尽快落地。”

　　此外，徐徕表示，浦东还充分发挥引领区、自贸区综合改革试点的叠加优势，为国家试制度、测压力、探新路，在药品监管等政策领域始终扮演着先行先试的角色。

　　记者在会上获悉，浦东现有4000多家生物医药企业，其中外资企业约占20%，贡献了近三分之一的产业规模。此外，浦东有2款进口创新药在中国实现全球首发，有3款创新药在欧美等发达国家获批上市。目前，浦东企业申办的国际多中心临床试验有800多项，约占全国总量的三分之一。今年浦东创新药海外授权数量同样远超去年，占据全国三分之一。