上证报中国证券网讯 4月15日，港股创新药公司君圣泰医药宣布，公司核心产品熊去氧胆小檗碱（以下简称HTD1801）在中国2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验（SYMPHONY 1和SYMPHONY 2）达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。

　　“这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效，以及能为2型糖尿病患者提供综合获益的特性。”君圣泰医药董秘高丽萍介绍，基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局药品审评中心递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请。

　　据了解，HTD1801作为中国源头创新药品种，不同于目前已上市的2型糖尿病治疗药物，主要通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症小体来发挥其生物学活性。HTD1801针对多个适应症进行了临床开发，除了针对2型糖尿病外，针对代谢相关脂肪性肝炎的有效性也已在临床2a期研究中被验证，全球多中心的2b期临床试验正在顺利推进，预计将于2025年公布试验结果。

　　君圣泰医药创始人兼首席执行官刘利平表示：“HTD1801代谢调节并抑制炎症的创新性双重作用机制代表着糖尿病治疗领域的重大突破。我们期待在后续分享这两项研究的28周开放延长治疗期数据及HTD1801头对头达格列净的试验数据，并不断在临床上进一步挖掘HTD1801的价值。”

　　作为本次临床试验的主要研究者，北京大学糖尿病中心主任、北京大学人民医院内分泌和代谢科主任纪立农说：“当前一些制药企业将大量的资金投入到胰高血糖素样肽-1（GLP-1）相关产品的开发上，忽略了其他机制降糖药物的开发，这可能从总体上延缓了治疗糖尿病的创新药物研发进程。虽然临床研究结果显示GLP-1相关药物有巨大的临床价值，但不可能是治疗糖尿病的终极武器。我们仍然需要开发更多的，能进一步满足糖尿病治疗中未被满足需求的药物。”

　　公开资料显示，君圣泰医药是一家新型生物技术公司，专注于研究和开发在代谢性疾病领域的突破性治疗方案，目前已在中国、美国、澳大利亚、加拿大等多个国家同步开展了十多项临床试验，是中国创新药企业在海外成功开展临床试验的典范。（杨子晏）