恶性胸腹水是晚期肿瘤患者常见的并发症之一，影响患者的生活质量、缩短生存期。10月8日，港股药企中国生物制药发布公告显示，旗下公司正大天晴与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议，将通过引进友芝友生物研发的“双抗1类新药M701”，推动该药物尽快上市，为患者提供腹水症国产创新药新选择。
根据公告，正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701目前处于临床III期，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗，是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的双特异性抗体。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项。同时，按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
不少癌症患者在晚期、终末期都会经历此症状，最常见于卵巢癌和消化道肿瘤。腹水发病原因复杂，病因与原发肿瘤的来源一般相对独立，预后效果往往变差。
目前，恶性肿瘤引发的腹水临床仍以穿刺引流联合局部胸腹腔灌注药物为主，局部治疗药物选择有限，缺乏有效的标准治疗方案，存在巨大的未满足需求。据中国生物制药公告介绍，与目前临床主要治疗方案相比，M701安全性和疗效更优，有望成为胸腹水治疗的标准方案。
2024年2月，新药M701获批在中国开展单药用于MA的Ⅲ期注册临床，同时开展针对非小细胞肺癌引起的MPE的Ⅱ期临床试验。2024年6月，M701在美国公布了II期临床试验的中期分析数据，研究结果显示出良好的疗效和安全性。今年9月，M701在欧洲肿瘤内科学会年会（2024 ESMO）上公布了早期临床数据，也展示了良好的胸水控制效果和安全性。
据介绍，今年上半年，中国生物制药已有3款肿瘤领域1类创新药获批上市，居同期国内第一。公司表示，此次引进M701，将进一步完善其在肿瘤领域的布局，预计M701的销售峰值将突破20亿元。
