科笛-B注射用A型肉毒毒素III期临床试验获积极结果
来源:财中社
1月19日,科笛-B(02487)发布公告,公司的CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。该临床试验分为两阶段,第一阶段为随机、多中心、双盲、阳性药对照试验,第二阶段为开放标签试验。试验于2025年11月完成所有受试者出组,并于2026年1月上旬完成数据库锁定。
结果显示,CU-20101在疗效方面满足非劣效标准,与对照药物BOTOX®的疗效相近,达到了主要和次要终点。在安全性方面,CU-20101整体安全性良好,未发生导致提前退出试验或死亡的不良事件,且未出现新的安全性信号。CU-20101在生产过程中不使用动物源性材料,预计将具有良好的安全性优势,并将进一步丰富公司的皮肤产品矩阵。
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