绿竹生物LZ901美国I期临床试验完成,低剂量组不良反应率低
来源:财中社
10月9日,绿竹生物(02480)发布公告,宣布于美利坚合众国成功完成LZ901的I期临床试验。该试验自2023年2月开始,招募了66名50至70岁健康受试者,结果显示LZ901疫苗的高剂量组和低剂量组均表现出良好的安全性和免疫原性。
试验中,低剂量组仅出现了与疫苗相关的轻度不良反应,发生率为4.35%,而高剂量组和安慰剂组均未出现相关不良反应。LZ901是公司自主开发的重组带状疱疹疫苗,旨在预防40岁及以上成人的带状疱疹及其相关并发症。该疫苗在中国的III期临床试验已达到预设目标并取得预期结果。
目前,LZ901的生物制品许可申请已被中国国家药品监督管理局受理,正在接受评估。公司提醒股东及投资者,无法保证LZ901最终将成功开发及营销,建议在买卖股份时谨慎行事。
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