绿竹生物核心产品BLA许可申请获国家药监局受理
来源:财中社
财中社2月9日电绿竹生物-B(02480)发布公告,近日公司核心产品LZ901的生物制品许可申请(BLA)已获得中华人民共和国国家药监局受理。这一进展标志着公司在重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的研发过程中迈出了重要一步。LZ901旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及其相关并发症,包括带状疱疹后遗神经痛,且在中国的III期临床试验中已达到预设目标并取得符合预期的临床结果。
根据公告,BLA获得受理后,国家药监局将进行技术审评、临床试验现场核查及生产现场检查等程序,以评估该申请的可行性。需要注意的是,尽管LZ901的开发进展顺利,但公司无法保证该产品最终将成功开发及营销,股东及潜在投资者在买卖公司股份时应谨慎行事。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》