和誉附属公司获FDA批准开展ABSK131临床试验
来源:财中社
财中社12月3日电和誉-B(02256)发布公告称,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(公司)于2024年12月3日宣布,高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准。这一批准将用于在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验,主要研究抑癌基因MTAP缺失患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。
根据公告,约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达,MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌(15.7%)、胰腺癌(21.7%)、食管癌(28.4%)及间皮瘤(32.2%)。MTAP缺失会导致其底物甲硫代腺苷(MTA)积累,进而抑制PRMT5的活性。ABSK131是公司开发的一款新型小分子抑制剂,在临床前研究中显示出对MTAP缺失癌细胞的良好选择性和药物代谢特性。
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