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发表于 2025-11-24 09:19:52 股吧网页版
绿叶制药新药LY03017获FDA许可开展临床试验,拟用于多种精神障碍治疗
来源:财中社


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  11月24日,绿叶制药(02186)发布公告,本公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。

  LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。FDA此次豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节,后续可直接启动多次给药剂量递增及后续的临床试验。

  LY03017基于本公司的新分子实体技术平台开发,是本公司在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药。目前,LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段。

  全球阿尔茨海默病患者约4500万,其中25%至50%会出现精神症状;帕金森病患者超过850万,PDP的长期累积患病率约为60%;精神分裂症患者约2300万,具有阴性症状的比例约为60%。该领域存在亟待满足的治疗需求,LY03017的临床前研究显示其药效活性和安全性显著优于同类药物。

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