3月24日晚间，康诺亚发布2024年业绩报告，报告期内实现收入4.28亿元，同比增长21%；母公司拥有人应占亏损5.15亿元，同比扩大43.4%。由于研发管线项目的快速推进，报告期内研发开支7.35亿元，同比增长23%。同时，对外授权目前依然是康诺亚主要的收入来源，2024年对外授权收入3.92亿元。
首个产品上市
专注于研发自体免疫及肿瘤治疗领域创新生物疗法的康诺亚于2021年7月8日在香港上市，上市当年，母公司拥有人应占亏损高达38.87亿元。主要是因为其当时尚未有商业化产品上市，多款候选药物处于临床研发阶段。
2024年以前，康诺亚无产品获批上市，2021年-2023年，康诺亚营收分别为1.1亿元、1亿元、3.54亿元，收入主要来自在研产品的对外授权许可收益。通过对外授权产品提前获得产品收入，快速回笼资金，是康诺亚的商业化策略之一。
其中，2021年的营收中，有7000万元来自石药集团就康诺亚自免产品CM310（司普奇拜单抗注射液）的国内权益支付的首付款，4000万元来自诺诚健华就其肿瘤产品CM355的合作收入。2022年1亿元的营收，来自石药集团为引进康诺亚自免产品CM326支付的首付款。2023年康诺亚营收增至3.27亿元，主要为向阿斯利康授权肿瘤在研产品CMG901的首付款收入。
2024年9月，康诺亚首款产品司普奇拜单抗注射液获批上市，首个适应症为治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内自主研发并获批上市的首个IL-4Rα抗体药物，也是全球第二款。2024年商业化上市后，司普奇拜单抗实现销售收入4300万元。同年12月，司普奇拜单抗的第二个适应症在国内获批，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。今年2月，司普奇拜单抗第三个适应症获批，用于治疗季节性过敏性鼻炎。此外，该药的特应性皮炎（儿童及青少年）、结节性痒疹、呼吸相关适应症也已进入三期临床试验，距离获批已不远。
开源证券研报指出，司普奇拜单抗前两大适应症的管线进度均大幅领先国内竞品，竞争格局较好，过敏性鼻炎适应症的获批快于预期，过敏性鼻炎患者基数大，存在较大未满足临床需求。2025年有望借助皮科与鼻科3个适应症实现快速放量。
除了产品收入外，2024年，康诺亚的对外授权收入达到3.92亿元。2024年7月至今，康诺亚通过NewCo创新模式完成4笔重磅授权，总潜在交易额超10亿美元，成为国内该模式最活跃的Biotech之一。
NewCo模式与传统License-out模式不同，是通过与海外资本合作成立新公司（New Company），将特定产品管线（如抗体药物、双抗等）的海外权益授权给该新公司，同时获得股权、首付款及里程碑付款等收益，以此加速国际化进程并分散风险。该模式首付款较低但附加股权，长期收益更大，通过股权绑定保留了决策参与权，海外开发成本由新公司承担。
研发投入超7亿元
对于多个项目尚处于研发阶段的康诺亚而言，高额研发投入蚕食着净利润，2024年研发开支达到7.35亿元，高于康诺亚的营收，这也导致其归母净利润尚处于亏损状态，且随着有些研发管线推进至三期临床，研发投入也随之进一步增加。
在康诺亚的研发管线中，除了司普奇拜单抗外，还有4款自免及慢性疾病在研药物及8款抗肿瘤药物进入临床试验或临床试验申请阶段，其中8个在研产品实现对外授权。另有一款双特异性抗体CM536虽尚处于临床前阶段，但依然实现了对外授权。
据康诺亚2024年业绩报告，CMG901已经获得美国食品药品监督管理局快速通道及孤儿药资格认定、中国国家药监局药品审评中心的突破性治疗药物认定，全球三期临床试验正在进行，也是一款距离商业化上市很近的在研药物，其余进入临床试验的药物多处于一期或二期临床试验阶段。
康诺亚表示，将继续在中国及全球（包括美国）迅速推进正在进行及计划中的管线产品的临床方案，并筹备后期管线产品的商业化。同时，为了加快候选药物的商业化进程，并将其商业价值最大化，公司将在中国及全球范围内积极探索增值的战略伙伴关系，如共同开发、合作及授权。公司也预期对候选药物的生产需求将增加，计划进一步扩大符合cGMP的生产能力，以提高生产的成本效益。
高额研发投入之下，现有营收尚无法让业绩扭亏为盈，康诺亚是否有足够资金保证研发项目的持续开展？据康诺亚2024年业绩报告，截至2024年12月31日，集团现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品合计约21.56亿元；资产负债率34%，同比增长11%。
华泰证券研报指出，康诺亚早期管线全球价值显著，海外价值有望随着临床进展逐步展现。其中，CMG901是目前全球进展最快的靶向CLDN18.2的抗体偶联药（ADC），TCE、自免双抗均有产品实现NewCo出海，成为康诺亚未来数年的期权；在自免领域，康诺亚研发进展处于全球研发顺位领先，多个产品实现对外授权，预计康诺亚今年内将迎来多项催化。
