本报讯 (记者金婉霞)12月11日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布,其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司已与海森生物医药有限公司(以下简称“海森生物”)签署两项战略合作协议:商业化服务协议以及授权许可协议。两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应,提升现有商业化平台的运营效率,加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设,同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。
目前,云顶新耀已成功建立起“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”的商业化体系。此次合作是云顶新耀强化全产业链布局的关键步骤,与该公司的长期发展战略高度契合,将进一步提升核心竞争力,为未来价值持续提升奠定坚实基础。
根据商业化服务协议,云顶新耀医药科技有限公司将依托现有的销售与市场体系,为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务,涉及急重症、心血管和代谢领域。协议内容显示,云顶新耀医药科技有限公司将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费,截至2028年12月31日的三年内,海森生物拟支付的年度交易金额上限分别为:5.6亿元(2026年)、6.16亿元(2027年)、6.77亿元(2028年)。
根据授权许可协议,云顶新耀医药科技有限公司可获得在大中华区开展莱达西贝普(Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。根据授权许可协议,云顶新耀医药科技有限公司将支付约2.05亿元的初始付款,及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项;以及按净销售额的潜在特许使用权费。莱达西贝普由美国公司LIB Therapeutics研发,是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。莱达西贝普经开发为更贴近患者需求、更加便捷的每月一针、单次小体积皮下注射制剂,居家旅行皆可方便储存或携带。目前,该产品已分别向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局递交上市申请,并预计将在2026年上半年在大中华区递交生物制品上市申请(BLA),最快有望于2027年获得批准并上市。
截至目前,云顶新耀已经成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系。其商业化大单品耐赋康在2025年3季度销售额已突破10亿元,并促使公司上调全年营收预期。下一个确定性大单品艾曲莫德有望于2026年上半年获批上市,共同推动公司盈利能力的跃升。
近阶段,云顶新耀布局新赛道动作频频。记者观察到,2025年8月份,云顶新耀增持新桥生物(前称为I-Mab),深化新一代肿瘤免疫疗法;2025年10月份,云顶新耀引进了眼科双抗药物VIS-101,切入眼科新蓝海。关于云顶新耀与海森生物达成的商业化战略合作,该公司方面表示,云顶新耀在“双轮驱动”战略下,正持续深化核心治疗领域版图。