近日,国家医保局正式发布新版国家医保目录,随着国家医保目录动态调整机制日趋成熟,越来越多真正具备临床价值的创新药被纳入保障体系,让行业看到支付端对创新价值的认可。
作为我国首个且唯一完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)于2024年11月参与医保谈判并成功纳入医保,2025年仅前3季度销售额已突破10亿元,公司因此上调全年营收预期。
耐赋康®作为全球首个IgA肾病对因治疗药物,其通过IgA病理生理基础,作用于“四重打击”的源头,靶向抑制肠道黏膜B细胞增生,减少半乳糖缺陷的IgA1抗体产生,进而减少体循环中Gd-IgA1抗体和免疫复合物形成,最终延缓患者进入尿毒症的时间。
正是这种以临床价值为核心、数据驱动为支撑的策略,使其迅速打开市场空间,2025年作为耐赋康®纳入医保的首年,其快速覆盖1000家核心医疗机构,1-9月销售额突破10亿元,云顶新耀将其全年营收预期上调至12亿-14亿元。
业内人士表示,未来5年中国创新药商业化会向50亿-100亿规模的平台公司聚集,而未来市场中的最大机会之一是1.1类创新药的商业化整合,中国创新药的全球化不能仅是创新环节的国际协同,更核心的是构建全球商业化能力,唯有双轮并进,才能打破发展瓶颈。云顶新耀有望成为重要参与者。
云顶新耀正将耐赋康®的成功密码,转化为多领域管线的增长动力。这种“上市产品造血、前沿技术筑底、外部资产补位”的业务结构,让其平台型公司的轮廓愈发清晰,持续向超150亿营收峰值与全球Biopharma的目标迈进。
在自研领域,云顶新耀聚焦mRNA肿瘤疫苗与in vivo CAR-T两大前沿平台。mRNA平台依托自主AI算法与LNP递送技术,个性化肿瘤疫苗(PCV)完成低、中、高剂量组爬坡,通用现货型肿瘤治疗性疫苗(TAA)的IND 中美获批,免疫调节肿瘤疫苗已完成临床前POC,确定临床候选分子。In vivo CAR-T平台则解决了传统CAR-T成本高、制备周期长的痛点,目前已完成多项非人灵长类动物研究,确定临床候选分子,预计年底前启动临床试验。
在未来产品格局上,公司第三款商业化产品艾曲莫德(维适平)预计2026年上半年在中国大陆获批上市,业内预测其销售峰值同样可达超50亿元,成为继耐赋康®之后的下一个大单品;2021年从中国抗体和信诺维引入的新一代BTK抑制剂EVER001(希布替尼)已完成临床POC,公司拥有其全球开发及商业化权益,上市后将进一步巩固云顶新耀肾科领域优势。
云顶新耀还成功切入眼科赛道,2025年10月,通过控股股东康桥资本旗下NovaBridge(新桥生物)引入眼科产品VIS-101,为全球第二个VEGF/ANG-2双抗,该产品在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)两个适应症已经进入临床研究阶段。
此外,据云顶新耀透露,未来公司还将引入多款新产品,持续丰富管线布局。