中证报中证网讯(记者李梦扬)9月19日,云顶新耀宣布,其核心产品耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)被纳入改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2025KDIGOIgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》(简称“2025KDIGO指南”),并成为该指南中唯一推荐的IgA肾病对因治疗药物。
国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任、耐赋康全球III期临床研究NeflgArd全球指导委员会成员张宏表示,2025KDIGO指南不仅提出需尽早诊断、尽早治疗,且在药物治疗策略方面明确,不再强调3个月优化支持治疗观察期——这一更新改变了2021年KDIGO指南中“以最大化支持治疗为主”的治疗路径推荐。
据云顶新耀介绍,此次耐赋康纳入2025KDIGO指南,不仅为IgA肾病患者新增了针对性治疗选择,更标志着全球IgA肾病治疗正式进入“对因治疗”新阶段;同时,这也将加速国内该疾病诊疗的规范化进程,为临床实践提供明确的用药与治疗方向。
公开信息显示,耐赋康是一款靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂。2019年6月,云顶新耀与CalliditasTherapeutics签订独家授权许可协议,获得在大中华地区(含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)及新加坡开发、商业化耐赋康的权利;该协议于2022年3月进一步扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。
2025年8月,云顶新耀公布截至2025年6月30日的中期业绩报告及最新业务进展。报告显示,在商业化层面,肾病治疗领域核心单品耐赋康终端需求持续旺盛,2025年上半年销售收入达3.03亿元,同比增长81%;随着该产品扩产补充申请获批,其供应能力将进一步提升。截至2025年8月,耐赋康累计销售收入已达8.25亿元。基于上述业绩表现,云顶新耀管理层发布业绩指引,预计耐赋康2025年全年销售额将突破12亿-14亿元;同时对2026年做出展望,预计该产品销售额将进一步增长至24亿-26亿元。