对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“EVM16作为云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA治疗性肿瘤疫苗，其首例患者的顺利给药标志着该疫苗从实验室研究向临床应用迈出了坚实一步，表明云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原AI算法系统和mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。”
此次临床试验项目EVM16CX01是EVM16开展的首次人体试验，由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，旨在评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。
“近年来，AI赋能新药研发已成为重要趋势，尤其在mRNA疫苗领域，AI正逐渐成为推动提升研发效率和精准度的关键力量，受到生物制药行业的高度重视和各国政府的大力支持。自2021年以来云顶新耀的mRNA平台成功地通过了临床验证，公司致力于肿瘤治疗性疫苗的自主研发，利用AI算法发现肿瘤新抗原，通过不断优化算法平台，实现更精准的肿瘤新抗原识别和验证，为自研mRNA治疗性肿瘤疫苗奠定了基础和先行优势。”罗永庆表示。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员沈琳教授表示，EVM16利用mRNA技术，为患者“量身定制”抗癌方案，激活患者自身的肿瘤特异性免疫反应，进而识别并攻击肿瘤细胞。“尤其令人振奋的是，在临床前研究中，EVM16疫苗与PD-1抗体联合使用展现出显著的协同抗肿瘤效果，展现出更广阔的临床应用前景，这表明EVM16有望提供更为多样化的治疗策略。”
“目前，云顶新耀已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，具备了在全球范围内解决巨大未满足医疗需求的潜力。我们期待EVM16在临床试验中展现治疗潜力，早日为全球肿瘤患者带来新的治疗手段，改善治疗效果，给患有危及生命的肿瘤患者提供更多选择，开拓肿瘤免疫治疗新蓝海。”罗永庆表示。
除了EVM16之外，云顶新耀目前还在研发多个mRNA肿瘤治疗性疫苗药物，包括个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）、肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品等，并开发新一代LNP递送系统以增强细胞介导的免疫反应。肿瘤相关抗原（TAA）疫苗的新药临床试验于2025年在中美两地递交申请。
