一、近几年,国内创新药不断曝出重磅单品。
2022年12月6日,康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲、日本开发和商业化依沃西(AK112,PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权,同时,Summit将支付未来所有AK112在以上地区的临床开发费用。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利,包括中国。值得一提的是,此次总交易金额最高为50亿美元,其中首付款为5亿美元。
2023年12月,百利天恒与BMS就BL-B01D1达成了首付8亿美元总额84亿美元,成为迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易,公司市值一度超过千亿元。
2024年5月23日和铂医药全资附属公司诺纳生物与阿斯利康(AZ)订立许可及选择权协议,诺纳生物将获得1900万美元预付款,1000万美元近期里程碑付款,高达5.75亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,总计6.04亿美元,以及按净销售额支付的分级特许权使用费。
进入2025年之后,创新药国际授权又不断曝出好消息。
3月25日,恒瑞医药宣布与默沙东达成重磅合作,就其在研的心血管代谢类药物Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346签订独家协议,将大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益授权给默沙东。恒瑞医药将获得2亿美元的预付款,有资格获得开发、监管和商业里程碑相关最高达17.7亿美元的里程碑付款,以及大中华区外净销售额的特许权使用费。
二、在审创新药中有宝藏
国内各大创新药研发企业,有多款创新药,提交国家药品监督管理局药品审评中心评审,下一款暴款可能就在其中,等待一鸣惊人一飞冲天。
$君实生物(HK|01877)$ 君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。该公司实力不容小觑,目前在审评有三款新药。
(一)注射用JS203,JS203是君实生物自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,目前国内没有同类靶点药,国际也只有一款在欧盟附条件上市。
(二)JS207。这款重组人源化抗PD - 1和VEGF双特异性抗体目前国际无同靶点类似药。VEGF和PD - 1在肿瘤微环境中共表达,PD - 1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。与联合疗法相比,JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。
(三)JS125,代号为WJ47156片,是靶向组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂,由君实生物与微境生物医药科技(上海)有限公司合作开发,属于表观遗传调控剂类药物,HDACs参与组蛋白和非组蛋白赖氨酸残基乙酰化和去乙酰化动态平衡过程的调节,其表达已知与多种恶性肿瘤的发生与发展密切相关。HDACs具有多种亚型,JS125可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制,并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用,达到肿瘤治疗目的。
这三款创新药中Js207是全球新创新药,如果成功,应该有比较大的价值。
$君实生物-U(SH688180)$ $创新药ETF沪港深(SZ159622)$