北京时间2月4日晚间,全球两大GLP-1类药物厂家礼来与诺和诺德分别披露了2025年业绩数据:礼来的替尔泊肽全年售出365亿美元,诺和诺德的司美格鲁肽则实现了361亿美元的销售收入。
值得注意的是,日前,默沙东披露称,其帕博利珠单抗(以下简称“K药”)的2025年全球销售数据约为316.8亿美元。此前,K药因销售收入领跑全球新药被称为“药王”。这也意味着,GLP-1类药物已替代K药,成为新“药王”。
进一步数据显示,驱动GLP-1类药物全球放量的关键因素源自用药者的减重需求。以替尔泊肽为例,该药物已有降血糖、减重两项适应症获批上市,其减重适应症在2025年的销售收入同比增长175%,而降糖适应症的同比增速为99%。“减重领域的潜在患者市场规模非常庞大。”一位行业分析师对《证券日报》记者表示。
瞄准减重市场需求,国内多家上市公司也正在布局GLP-1类药物。据《证券日报》记者不完全梳理,信达生物制药(以下简称“信达生物”)、江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)、通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)、华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)等多家上市公司正在积极布局。
GLP-1类药物市场潜力巨大
“据中康科技发布的《2025体重管理蓝皮书》,目前国内针对体重管理的诊疗仍存在明显缺口,肥胖症诊断率不足40%,减重药物处方率与手术率均不足1%。”信达生物方面表示,因市场大、治疗药物的应用渗透率低,使GLP-1类药物的市场提升空间很大。
2025年6月份,信达生物自主研发的GLP-1类减重药物信尔美在国内获批上市。2月4日晚间,信达生物公告称,2025年,该公司产品收入首次突破百亿元,其中信尔美等产品的市场放量持续加速,已成为信达生物收入增长的关键新动力。
前述行业分析师对记者表示,除减重、降血糖等疗效外,GLP-1类药物在其他慢性疾病领域也有治疗潜力。“从机理上来看,GLP-1类药物通过模拟肠道激素,能促进胰岛素分泌进而调节血糖,延缓胃排空并抑制食欲。”该分析师表示,该类药物还在心血管、肾脏、肝脏、神经系统等方面展现出保护效应,待开发的潜力很大。
恒瑞医药方面给出了类似的观点。该企业的相关负责人对记者表示,目前还有相当一部分老百姓不认为肥胖是一种疾病,不了解肥胖会带来心血管,内分泌,肾脏,呼吸等全身多系统的并发症。“恒瑞医药正在开发HRS9531注射液,该注射液的临床数据显示,HRS9531具有优秀的减重、降糖疗效和良好的安全性,同时对血压、血脂、胰岛素抵抗、尿酸、尿蛋白等多个心血管、肾脏危险因素具有改善作用。”该负责人表示。
药企差异化布局竞逐新蓝海
为应对未来潜在的竞争,各家企业开始在药物开发上构思差异化策略,或开发口服制剂,或延长药物的半衰期,或叠加其他靶点以提高药物的疗效,或在市场销售过程中进行模式创新等。
恒瑞医药选择开发GLP-1类多靶点肽类注射液产品。“恒瑞医药的HRS9531注射液,是GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。研发立项时,主要考虑到GLP-1单受体激动剂在临床上有优异的降糖减重疗效,GIP受体激动剂对GLP-1受体激动剂有辅助作用,有望实现更好的疗效和安全性,因此选定了GLP-1/GIP双受体激动剂做为主要研发方向。”恒瑞医药方面表示。
通化东宝也在开发GLP-1/GIP双靶点受体激动剂。该公司相关负责人对记者称,该药物应用于减重的二期临床试验已完成受试者入组,目前临床观察正在顺利进行。
信达生物表示,目前信达生物的研发管线已涉及超长效、口服、多靶点以及降脂不减肌的项目布局,“我公司将坚持以临床和市场需求为导向,通过多元的布局、差异化的创新、高效的临床推进,为患者带来更多、更有效的治疗选择。”此外,在销售渠道上,信达生物通过线上、线下进行了全渠道布局。
日前,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)披露的投资者调研纪要则显示,华东医药正在开发口服小分子GLP-1类药物。“已完成体重管理适应症中国临床三期研究的全部受试者入组,该临床进展顺利。”该公司在调研纪要中表示。另外,华东医药在该调研纪要中透露,该公司正拟布局宠物减重市场。