英国《自然》（Nature）杂志网站17日同期在线发表了由中国科研团队主导的玛仕度肽的两项Ⅲ期临床研究成果，分别是玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2）。
据了解，这两项研究均基于中国患者的临床数据，由中国内分泌和代谢领域的权威专家、科研机构和创新药企信达生物共同完成。
信达生物综合管线首席研发官钱镭表示，玛仕度肽注射液是全球首个获批上市的GCG/GLP-1双靶药物，目前减重和糖尿病适应症均已获批。继玛仕度肽减重注册研究今年5月份发表于《新英格兰杂志》后，本次两项降糖注册研究成果再次以背靠背形式同步登上《自然》杂志，并以加速预览形式发表。这不仅是中国代谢领域原创性临床研究的突破，更为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据。
近年来，针对糖尿病治疗的“达标难、维持难”以及合并肥胖、高血压、血脂异常等多重代谢异常的全球共同难点，中国科学家进行了前瞻性的探索和试验。
两项临床研究表明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。这些研究为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了具有中国特色的解决方案。
此次临床研究成果正是基于中国患者，玛仕度肽通过抑制肝脏脂肪合成以及促进肝细胞内脂肪分解，能够有效帮助内脏脂肪容易堆积的人群实现整体减重。此外，这两项研究均显示玛仕度肽耐受性良好，整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致，未发现新增安全性信号。
目前，玛仕度肽已在中国获批用于减重和糖尿病两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域，在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点，结果显示该药物可为青少年带来减重和多重代谢获益。据悉，玛仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注册研究将于近期启动。
